Metamateriais Terahertz para Identificação de Concentração de Marcadores Tumorais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa que os pesquisadores planejam realizar envolve o uso de um substrato de papel com um metamaterial de ouro no topo ou um substrato de plástico com metamaterial de ouro no topo em contato físico com o papel. O metamaterial tem um pico de absorção dentro da faixa de frequência terahertz a ser investigada (0,75 - 1,1THz). As amostras de soro serão embebidas nas fibras de papel que mudarão o pico de absorção dentro da faixa de frequência de terahertz, dependendo da concentração de marcadores tumorais presentes na amostra. As amostras de soro serão excedentes de amostras testadas para CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, hCG total e AFP no Durham and Darlington NHS Foundation Trust. As amostras serão anonimizadas, exceto para qual marcador tumoral foram testadas e o nível medido.
Haverá dois estágios para este projeto de pesquisa, o estágio inicial requer 15 amostras por marcador proposto, incluindo 15 amostras (em todos os marcadores) para resultados negativos. Isso será usado para identificar marcadores adequados a serem considerados para o segundo estágio. Onde 50 a 90 amostras de cada marcador de qualificação serão testadas dependendo do número necessário para confiança estatística no estágio dois com 10 a 18 amostras negativas necessárias para cada marcador de qualificação, novamente dependente dos requisitos estatísticos para cada marcador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Durham, Reino Unido, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente recomendado por seu profissional de saúde para ser testado para qualquer um dos marcadores tumorais em estudo no County Durham and Darlington NHS Foundation Trust por qualquer motivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patógenos conhecidos transmitidos pelo sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de detecção de qualquer marcador
Prazo: 18 meses
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Qualquer correlação que mostre uma diferença entre amostras com concentrações de marcadores acima e abaixo dos valores limite padrão usados para testes dentro do NHS.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificando a qualidade da detecção por marcador
Prazo: 18 meses
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Porcentagem de amostras detectáveis para cada marcador específico que mostrou qualquer evidência de detecção no resultado 1.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 265479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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