Terahertzové metamateriály pro identifikaci koncentrace nádorových markerů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum, který vyšetřovatelé plánují provést, zahrnuje použití papírového substrátu se zlatým metamateriálem nahoře nebo plastového substrátu se zlatým metamateriálem nahoře ve fyzickém kontaktu s papírem. Metamateriál má absorpční vrchol v rámci zkoumaného frekvenčního rozsahu terahertzů (0,75 - 1,1 THz). Vzorky séra se vsáknou do papírových vláken, což posune absorpční pík v terahertzovém frekvenčním rozsahu v závislosti na koncentraci nádorových markerů přítomných ve vzorku. Vzorky séra budou přebytečné ze vzorků testovaných na CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, celkový hCG a AFP v Durham and Darlington NHS Fondation Trust. Vzorky budou anonymizovány s výjimkou toho, na jaký nádorový marker byly testovány a naměřená hladina.
Tento výzkumný projekt bude mít dvě fáze, počáteční fáze vyžaduje 15 vzorků na navrhovaný marker včetně 15 vzorků (všech markerů) pro negativní výsledky. To bude použito k identifikaci vhodných markerů, které je třeba zvážit pro druhou fázi. Kde bude testováno 50 až 90 vzorků každého kvalifikačního markeru v závislosti na počtu požadovaném pro statistickou spolehlivost ve fázi dva s 10 až 18 negativními vzorky požadovanými pro každý kvalifikační marker, opět v závislosti na statistických požadavcích pro každý marker.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Durham, Spojené království, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient, kterému jejich zdravotník doporučil, aby byl z jakéhokoli důvodu testován na některý z nádorových markerů studovaných v County Durham a Darlington NHS Foundation Trust.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými krví přenosnými patogeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o detekci pro jakýkoli marker
Časové okno: 18 měsíců
|
Jakákoli korelace ukazující rozdíl mezi vzorky s koncentracemi markerů nad a pod standardními prahovými hodnotami používanými pro testy v rámci NHS.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace kvality detekce na marker
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento detekovatelných vzorků pro každý specifický marker, které ve výsledku 1 vykazovaly jakýkoli důkaz detekce.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 265479
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .