- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125524
종양 마커 농도 식별을 위한 테라헤르츠 메타물질
연구 개요
상세 설명
연구자들이 착수할 계획인 연구는 위에 금 메타물질이 있는 종이 기판 또는 종이와 물리적으로 접촉하는 위에 금 메타물질이 있는 플라스틱 기판의 사용을 포함합니다. 메타물질은 조사할 테라헤르츠 주파수 범위(0.75 - 1.1THz) 내에서 흡수 피크를 갖는다. 혈청 샘플은 샘플에 존재하는 종양 마커의 농도에 따라 테라헤르츠 주파수 범위 내에서 흡수 피크를 이동시키는 종이 섬유에 흡수됩니다. 혈청 샘플은 Durham 및 Darlington NHS Fondation Trust에서 CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG 및 AFP에 대해 테스트한 샘플의 과잉입니다. 샘플은 테스트된 종양 마커와 측정된 수준을 제외하고 익명으로 처리됩니다.
이 연구 프로젝트에는 두 단계가 있을 것입니다. 초기 단계에서는 음성 결과에 대한 15개 샘플(모든 마커에 걸쳐)을 포함하여 제안된 마커당 15개 샘플이 필요합니다. 이는 두 번째 단계에서 고려할 적절한 마커를 식별하는 데 사용됩니다. 각 적격 마커의 50~90개 샘플은 2단계에서 통계적 신뢰도에 필요한 수에 따라 테스트되며, 각 적격 마커에 필요한 10~18개의 음성 샘플은 다시 각 마커의 통계적 요구 사항에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Durham, 영국, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 County Durham 및 Darlington NHS Foundation Trust에서 연구 중인 종양 마커에 대해 검사하도록 의료 전문가가 추천한 모든 환자.
제외 기준:
- 혈행성 병원균이 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 마커에 대한 감지 증거
기간: 18개월
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NHS 내에서 테스트에 사용되는 표준 임계값보다 높거나 낮은 마커 농도를 가진 샘플 간의 차이를 보여주는 모든 상관 관계.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마커별 검출 품질 정량화
기간: 18개월
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결과 1에서 탐지의 증거를 보여준 각 특정 마커에 대한 탐지 가능한 샘플의 백분율입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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