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종양 마커 농도 식별을 위한 테라헤르츠 메타물질

2023년 10월 30일 업데이트: Durham University
연구자들이 수행할 계획인 연구에는 테라헤르츠 주파수에서 메타물질을 사용하는 것이 포함됩니다. 혈청 샘플은 이 방법이 샘플에 존재하는 종양 마커의 농도를 측정하는 데 사용될 수 있는지 결정하기 위해 메타물질을 사용하여 테스트됩니다. CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG 및 AFP 검사를 받은 환자는 양성 및 음성 샘플 모두에 사용됩니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

상세 설명

연구자들이 착수할 계획인 연구는 위에 금 메타물질이 있는 종이 기판 또는 종이와 물리적으로 접촉하는 위에 금 메타물질이 있는 플라스틱 기판의 사용을 포함합니다. 메타물질은 조사할 테라헤르츠 주파수 범위(0.75 - 1.1THz) 내에서 흡수 피크를 갖는다. 혈청 샘플은 샘플에 존재하는 종양 마커의 농도에 따라 테라헤르츠 주파수 범위 내에서 흡수 피크를 이동시키는 종이 섬유에 흡수됩니다. 혈청 샘플은 Durham 및 Darlington NHS Fondation Trust에서 CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG 및 AFP에 대해 테스트한 샘플의 과잉입니다. 샘플은 테스트된 종양 마커와 측정된 수준을 제외하고 익명으로 처리됩니다.

이 연구 프로젝트에는 두 단계가 있을 것입니다. 초기 단계에서는 음성 결과에 대한 15개 샘플(모든 마커에 걸쳐)을 포함하여 제안된 마커당 15개 샘플이 필요합니다. 이는 두 번째 단계에서 고려할 적절한 마커를 식별하는 데 사용됩니다. 각 적격 마커의 50~90개 샘플은 2단계에서 통계적 신뢰도에 필요한 수에 따라 테스트되며, 각 적격 마커에 필요한 10~18개의 음성 샘플은 다시 각 마커의 통계적 요구 사항에 따라 달라집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Durham, 영국, DH1 3LE
        • Department of Engineering Durham University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카운티 더럼 및 달링턴 NHS 재단 신탁

설명

포함 기준:

  • 어떤 이유로든 County Durham 및 Darlington NHS Foundation Trust에서 연구 중인 종양 마커에 대해 검사하도록 의료 전문가가 추천한 모든 환자.

제외 기준:

  • 혈행성 병원균이 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 마커에 대한 감지 증거
기간: 18개월
NHS 내에서 테스트에 사용되는 표준 임계값보다 높거나 낮은 마커 농도를 가진 샘플 간의 차이를 보여주는 모든 상관 관계.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마커별 검출 품질 정량화
기간: 18개월
결과 1에서 탐지의 증거를 보여준 각 특정 마커에 대한 탐지 가능한 샘플의 백분율입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 265479

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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