Métamatériaux térahertz pour l'identification de la concentration de marqueurs tumoraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche que les chercheurs envisagent d'entreprendre implique l'utilisation d'un substrat en papier recouvert d'un métamatériau d'or ou d'un substrat en plastique recouvert d'un métamatériau d'or en contact physique avec le papier. Le métamatériau a un pic d'absorption dans la gamme de fréquences térahertz à étudier (0,75 - 1,1 THz). Les échantillons de sérum seront trempés dans les fibres de papier, ce qui déplacera le pic d'absorption dans la gamme de fréquences térahertz en fonction de la concentration de marqueurs tumoraux présents dans l'échantillon. Les échantillons de sérum seront excédentaires à partir d'échantillons testés pour CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, hCG total et AFP au Durham and Darlington NHS Fondation Trust. Les échantillons seront anonymisés à l'exception du marqueur tumoral pour lequel ils ont été testés et du niveau mesuré.
Ce projet de recherche se déroulera en deux étapes. L'étape initiale nécessite 15 échantillons par marqueur proposé, dont 15 échantillons (sur tous les marqueurs) pour les résultats négatifs. Cela sera utilisé pour identifier les marqueurs appropriés à considérer pour la deuxième étape. Où 50 à 90 échantillons de chaque marqueur de qualification seront testés en fonction du nombre requis pour la confiance statistique dans la deuxième étape avec 10 à 18 échantillons négatifs requis pour chaque marqueur de qualification, encore une fois en fonction des exigences statistiques pour chaque marqueur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Durham, Royaume-Uni, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient recommandé par son professionnel de la santé pour être testé pour l'un des marqueurs tumoraux étudiés au County Durham and Darlington NHS Foundation Trust pour quelque raison que ce soit.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'agents pathogènes à diffusion hématogène connus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de détection pour tout marqueur
Délai: 18 mois
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Toute corrélation montrant une différence entre les échantillons avec des concentrations de marqueurs supérieures et inférieures aux valeurs seuils standard utilisées pour les tests au sein du NHS.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier la qualité de détection par marqueur
Délai: 18 mois
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Pourcentage d'échantillons détectables pour chaque marqueur spécifique qui ont montré des preuves de détection dans le résultat 1.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 265479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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