Terahertz-Metamaterialien zur Identifizierung von Tumormarkerkonzentrationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung, die die Forscher durchführen wollen, beinhaltet die Verwendung eines Papiersubstrats mit einem Gold-Metamaterial oben oder eines Kunststoffsubstrats mit Gold-Metamaterial oben in physischem Kontakt mit Papier. Das Metamaterial hat einen Absorptionspeak im zu untersuchenden Terahertz-Frequenzbereich (0,75 - 1,1 THz). Die Serumproben werden in die Papierfasern eingeweicht, wodurch der Absorptionspeak innerhalb des Terahertz-Frequenzbereichs verschoben wird, abhängig von der Konzentration der in der Probe vorhandenen Tumormarker. Die Serumproben stammen aus Proben, die beim Durham and Darlington NHS Foundation Trust auf CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, Gesamt-hCG und AFP getestet wurden. Die Proben werden mit Ausnahme des Tumormarkers, auf den sie getestet wurden, und der gemessenen Konzentration anonymisiert.
Dieses Forschungsprojekt besteht aus zwei Phasen. In der Anfangsphase sind 15 Proben pro vorgeschlagenem Marker erforderlich, einschließlich 15 Proben (über alle Marker hinweg) für negative Ergebnisse. Dies wird verwendet, um geeignete Marker zu identifizieren, die für die zweite Stufe zu berücksichtigen sind. Dabei werden 50 bis 90 Proben jedes qualifizierenden Markers getestet, abhängig von der Anzahl, die für das statistische Vertrauen in Stufe zwei erforderlich ist, wobei 10 bis 18 negative Proben für jeden qualifizierenden Marker erforderlich sind, wiederum abhängig von den statistischen Anforderungen für jeden Marker.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Durham, Vereinigtes Königreich, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der von seinem Arzt empfohlen wird, sich aus irgendeinem Grund auf einen der Tumormarker testen zu lassen, die vom County Durham and Darlington NHS Foundation Trust untersucht werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten durch Blut übertragbaren Krankheitserregern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis der Erkennung für jeden Marker
Zeitfenster: 18 Monate
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Jede Korrelation, die einen Unterschied zwischen Proben mit Markerkonzentrationen über und unter den Standardschwellenwerten zeigt, die für Tests innerhalb des NHS verwendet werden.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung der Erkennungsqualität pro Marker
Zeitfenster: 18 Monate
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Prozentsatz der nachweisbaren Proben für jeden spezifischen Marker, die Anzeichen für einen Nachweis in Ergebnis 1 zeigten.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 265479
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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