Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terahertz Metamaterials for Tumor Marker Concentration Identification

30. oktober 2023 oppdatert av: Durham University
Forskningen etterforskerne planlegger å gjennomføre involverer bruk av et metamateriale ved terahertz-frekvenser. Serumprøver vil bli testet ved hjelp av metamaterialet for å avgjøre om denne metoden kan brukes til å måle konsentrasjonen av tumormarkører i prøven. Pasienter som er testet for CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG og AFP vil bli brukt for både de positive og negative prøvene.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningen etterforskerne planlegger å gjennomføre involverer bruk av et papirsubstrat med et gullmetamateriale på toppen eller et plastsubstrat med gullmetamateriale på toppen i fysisk kontakt med papir. Metamaterialet har en absorpsjonstopp innenfor terahertz-frekvensområdet som skal undersøkes (0,75 - 1,1THz). Serumprøvene vil bli dynket inn i papirfibrene som vil forskyve absorpsjonstoppen innenfor terahertz-frekvensområdet avhengig av konsentrasjonen av tumormarkører som er tilstede i prøven. Serumprøvene vil være overskudd fra prøver testet for CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG og AFP ved Durham og Darlington NHS Fondation Trust. Prøvene vil bli anonymisert med unntak av hvilken tumormarkør de ble testet for og nivået målt.

Det vil være to stadier i dette forskningsprosjektet. Det innledende stadiet krever 15 prøver per foreslått markør inkludert 15 prøver (på tvers av alle markører) for negative resultater. Dette vil bli brukt til å identifisere egnede markører å vurdere for andre trinn. Hvor 50 til 90 prøver av hver kvalifiserende markør vil bli testet avhengig av antallet som kreves for statistisk konfidens i trinn to med 10 til 18 negative prøver som kreves for hver kvalifiserende markør, igjen avhengig av de statistiske kravene for hver markør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Durham, Storbritannia, DH1 3LE
        • Department of Engineering Durham University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

County Durham og Darlington NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient anbefalt av helsepersonell å bli testet for noen av tumormarkørene som studeres ved County Durham og Darlington NHS Foundation Trust, uansett grunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjente blodbårne patogener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for deteksjon for enhver markør
Tidsramme: 18 måneder
Enhver korrelasjon som viser en forskjell mellom prøver med markørkonsentrasjoner over og under standardterskelverdiene som brukes for tester innen NHS.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisere kvaliteten på deteksjon per markør
Tidsramme: 18 måneder
Prosentandel av påvisbare prøver for hver spesifikk markør som viste bevis for påvisning i utfall 1.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 265479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere