Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терагерцовые метаматериалы для определения концентрации опухолевых маркеров

30 октября 2023 г. обновлено: Durham University
Исследование, которое исследователи планируют провести, включает использование метаматериала на терагерцовой частоте. Образцы сыворотки будут протестированы с использованием метаматериала, чтобы определить, можно ли использовать этот метод для измерения концентрации опухолевых маркеров, присутствующих в образце. Пациенты, которые прошли тестирование на CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, общий ХГЧ и АФП, будут использоваться как для положительных, так и для отрицательных образцов.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Подробное описание

Исследование, которое исследователи планируют провести, включает использование бумажной подложки с золотым метаматериалом сверху или пластиковой подложки с золотым метаматериалом сверху в физическом контакте с бумагой. Метаматериал имеет пик поглощения в исследуемом терагерцовом диапазоне частот (0,75–1,1 ТГц). Образцы сыворотки будут пропитаны бумажными волокнами, что сдвинет пик поглощения в пределах терагерцового диапазона частот в зависимости от концентрации опухолевых маркеров, присутствующих в образце. Образцы сыворотки будут избыточными из образцов, протестированных на CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, общий ХГЧ и АФП в Даремском и Дарлингтонском фонде NHS Fondation Trust. Образцы будут анонимными, за исключением того, на какой онкомаркер они были протестированы и какой уровень был измерен.

Этот исследовательский проект будет состоять из двух этапов. На начальном этапе требуется 15 образцов на каждый предложенный маркер, включая 15 образцов (по всем маркерам) для получения отрицательных результатов. Это будет использоваться для определения подходящих маркеров для рассмотрения на втором этапе. Где будет протестировано от 50 до 90 образцов каждого подходящего маркера в зависимости от количества, необходимого для статистической достоверности на втором этапе, при этом для каждого подходящего маркера требуется от 10 до 18 отрицательных образцов, опять же в зависимости от статистических требований для каждого маркера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доверительный фонд NHS Foundation графства Дарем и Дарлингтон

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, рекомендованный своим врачом для тестирования на любой из онкомаркеров, изучаемых в Фонде Национальной службы здравоохранения округа Дарем и Дарлингтон по любой причине.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными гемоконтактными возбудителями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства обнаружения любого маркера
Временное ограничение: 18 месяцев
Любая корреляция, показывающая разницу между образцами с концентрациями маркеров выше и ниже стандартных пороговых значений, используемых для тестов в рамках NHS.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка качества обнаружения на маркер
Временное ограничение: 18 месяцев
Процент обнаруживаемых образцов для каждого конкретного маркера, которые показали какие-либо признаки обнаружения в результате 1.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 265479

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут общими.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться