- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125524
Терагерцовые метаматериалы для определения концентрации опухолевых маркеров
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, которое исследователи планируют провести, включает использование бумажной подложки с золотым метаматериалом сверху или пластиковой подложки с золотым метаматериалом сверху в физическом контакте с бумагой. Метаматериал имеет пик поглощения в исследуемом терагерцовом диапазоне частот (0,75–1,1 ТГц). Образцы сыворотки будут пропитаны бумажными волокнами, что сдвинет пик поглощения в пределах терагерцового диапазона частот в зависимости от концентрации опухолевых маркеров, присутствующих в образце. Образцы сыворотки будут избыточными из образцов, протестированных на CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, общий ХГЧ и АФП в Даремском и Дарлингтонском фонде NHS Fondation Trust. Образцы будут анонимными, за исключением того, на какой онкомаркер они были протестированы и какой уровень был измерен.
Этот исследовательский проект будет состоять из двух этапов. На начальном этапе требуется 15 образцов на каждый предложенный маркер, включая 15 образцов (по всем маркерам) для получения отрицательных результатов. Это будет использоваться для определения подходящих маркеров для рассмотрения на втором этапе. Где будет протестировано от 50 до 90 образцов каждого подходящего маркера в зависимости от количества, необходимого для статистической достоверности на втором этапе, при этом для каждого подходящего маркера требуется от 10 до 18 отрицательных образцов, опять же в зависимости от статистических требований для каждого маркера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Durham, Соединенное Королевство, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, рекомендованный своим врачом для тестирования на любой из онкомаркеров, изучаемых в Фонде Национальной службы здравоохранения округа Дарем и Дарлингтон по любой причине.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными гемоконтактными возбудителями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства обнаружения любого маркера
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Любая корреляция, показывающая разницу между образцами с концентрациями маркеров выше и ниже стандартных пороговых значений, используемых для тестов в рамках NHS.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка качества обнаружения на маркер
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент обнаруживаемых образцов для каждого конкретного маркера, которые показали какие-либо признаки обнаружения в результате 1.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 265479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .