Terahertz Metamaterials for Tumor Marker Concentration Identification
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den forskning, som efterforskerne planlægger at udføre, involverer brugen af et papirsubstrat med et guldmetamateriale på toppen eller et plastiksubstrat med guldmetamateriale ovenpå i fysisk kontakt med papir. Metamaterialet har en absorptionstop inden for terahertz-frekvensområdet, der skal undersøges (0,75 - 1,1THz). Serumprøverne vil blive gennemblødt i papirfibrene, hvilket vil flytte absorptionstoppen inden for terahertz-frekvensområdet afhængigt af koncentrationen af tumormarkører til stede i prøven. Serumprøverne vil være overskud fra prøver testet for CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG og AFP på Durham og Darlington NHS Fondation Trust. Prøverne vil blive anonymiseret med undtagelse af hvilken tumormarkør de blev testet for og niveauet målt.
Der vil være to faser til dette forskningsprojekt, den indledende fase kræver 15 prøver pr. foreslået markør inklusive 15 prøver (på tværs af alle markører) for negative resultater. Dette vil blive brugt til at identificere egnede markører til at overveje i anden fase. Hvor 50 til 90 prøver af hver kvalificerende markør vil blive testet afhængigt af det antal, der kræves for statistisk sikkerhed i trin to, med 10 til 18 negative prøver påkrævet for hver kvalificerende markør, igen afhængigt af de statistiske krav for hver markør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Durham, Det Forenede Kongerige, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der anbefales af deres sundhedspersonale til at blive testet for nogen af de tumormarkører, der undersøges hos County Durham og Darlington NHS Foundation Trust, uanset årsagen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte blodbårne patogener.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for påvisning for enhver markør
Tidsramme: 18 måneder
|
Enhver korrelation, der viser en forskel mellem prøver med markørkoncentrationer over og under standardtærskelværdierne, der anvendes til tests inden for NHS.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af detektionskvaliteten pr. markør
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdel af påviselige prøver for hver specifik markør, som viste tegn på påvisning i resultat 1.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 265479
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .