Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terahertz-metamaterialen voor identificatie van tumormarkerconcentraties

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Durham University
Het onderzoek dat de onderzoekers van plan zijn uit te voeren, omvat het gebruik van een metamateriaal op terahertz-frequenties. Serummonsters worden getest met behulp van het metamateriaal om te bepalen of deze methode kan worden gebruikt om de concentratie van tumormarkers in het monster te meten. Patiënten die zijn getest op CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, totaal-hCG en AFP worden gebruikt voor zowel de positieve als de negatieve monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek dat de onderzoekers van plan zijn uit te voeren, omvat het gebruik van een papieren substraat met een gouden metamateriaal erop of een plastic substraat met een gouden metamateriaal erop in fysiek contact met papier. Het metamateriaal heeft een absorptiepiek binnen het terahertz-frequentiebereik dat moet worden onderzocht (0,75 - 1,1 THz). De serummonsters worden in de papiervezels gedrenkt, waardoor de absorptiepiek binnen het terahertz-frequentiebereik zal verschuiven, afhankelijk van de concentratie van tumormarkers die in het monster aanwezig zijn. De serummonsters zullen overtollig zijn van monsters die zijn getest op CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, totaal-hCG en AFP bij de Durham and Darlington NHS Fondation Trust. De monsters worden geanonimiseerd, met uitzondering van de tumormarker waarop ze zijn getest en het gemeten niveau.

Er zullen twee fasen zijn in dit onderzoeksproject. De eerste fase vereist 15 monsters per voorgestelde marker, inclusief 15 monsters (over alle markers heen) voor negatieve resultaten. Dit zal worden gebruikt om geschikte markers te identificeren om te overwegen voor de tweede fase. Waarbij 50 tot 90 monsters van elke kwalificerende marker zullen worden getest, afhankelijk van het aantal dat nodig is voor statistische betrouwbaarheid in fase twee met 10 tot 18 negatieve monsters die nodig zijn voor elke kwalificerende marker, wederom afhankelijk van de statistische vereisten voor elke marker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Durham, Verenigd Koninkrijk, DH1 3LE
        • Department of Engineering Durham University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Provincie Durham en Darlington NHS Foundation Trust

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die door zijn gezondheidsprofessional wordt aanbevolen om te worden getest op een van de tumormarkers die om welke reden dan ook worden bestudeerd bij County Durham en Darlington NHS Foundation Trust.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende door bloed overgedragen pathogenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van detectie voor elke marker
Tijdsspanne: 18 maanden
Elke correlatie die een verschil laat zien tussen monsters met markerconcentraties boven en onder de standaarddrempelwaarden die worden gebruikt voor tests binnen de NHS.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van de kwaliteit van detectie per marker
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage detecteerbare monsters voor elke specifieke marker die enig bewijs van detectie vertoonden in uitkomst 1.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 265479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren