Metamateriales de terahercios para la identificación de la concentración de marcadores tumorales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación que los investigadores planean llevar a cabo implica el uso de un sustrato de papel con metamaterial de oro encima o un sustrato de plástico con metamaterial de oro encima en contacto físico con el papel. El metamaterial tiene un pico de absorción dentro del rango de frecuencia de terahercios a investigar (0,75 - 1,1 THz). Las muestras de suero se empaparán en las fibras de papel que cambiarán el pico de absorción dentro del rango de frecuencia de terahercios dependiendo de la concentración de marcadores tumorales presentes en la muestra. Las muestras de suero serán excedentes de las muestras analizadas para CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, hCG total y AFP en Durham and Darlington NHS Fondation Trust. Las muestras se anonimizarán con la excepción de qué marcador tumoral se analizó y el nivel medido.
Habrá dos etapas en este proyecto de investigación. La etapa inicial requiere 15 muestras por marcador propuesto, incluidas 15 muestras (en todos los marcadores) para resultados negativos. Esto se utilizará para identificar marcadores adecuados a considerar para la segunda etapa. Donde se analizarán de 50 a 90 muestras de cada marcador de calificación dependiendo del número requerido para la confianza estadística en la etapa dos con 10 a 18 muestras negativas requeridas para cada marcador de calificación, nuevamente dependiendo de los requisitos estadísticos para cada marcador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Durham, Reino Unido, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente recomendado por su profesional de la salud para hacerse la prueba de cualquiera de los marcadores tumorales que se estudian en County Durham and Darlington NHS Foundation Trust por cualquier motivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patógenos transmitidos por la sangre conocidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de detección de cualquier marcador
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cualquier correlación que muestre una diferencia entre muestras con concentraciones de marcador por encima y por debajo de los valores de umbral estándar utilizados para las pruebas dentro del NHS.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la calidad de detección por marcador
Periodo de tiempo: 18 meses
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Porcentaje de muestras detectables para cada marcador específico que mostró alguna evidencia de detección en el resultado 1.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 265479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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