Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metamateriały terahercowe do identyfikacji stężenia markerów nowotworowych

30 października 2023 zaktualizowane przez: Durham University
Badania, które zamierzają podjąć badacze, obejmują wykorzystanie metamateriału o częstotliwościach terahercowych. Próbki surowicy będą badane przy użyciu metamateriału w celu określenia, czy ta metoda może być stosowana do pomiaru stężenia markerów nowotworowych obecnych w próbce. Pacjenci, którzy zostali przebadani na CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG i AFP, zostaną wykorzystani zarówno do próbek pozytywnych, jak i negatywnych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Szczegółowy opis

Badania, które planują podjąć badacze, polegają na wykorzystaniu podłoża papierowego ze złotym metamateriałem na wierzchu lub plastikowego podłoża ze złotym metamateriałem na wierzchu w fizycznym kontakcie z papierem. Metamateriał ma pik absorpcji w badanym zakresie częstotliwości terahercowych (0,75 - 1,1 THz). Próbki surowicy zostaną nasączone włóknami papieru, które przesuną pik absorpcji w zakresie częstotliwości terahercowych zależnych od stężenia markerów nowotworowych obecnych w próbce. Próbki surowicy będą pochodzić z nadwyżki próbek badanych na CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG i AFP w Durham and Darlington NHS Fondation Trust. Próbki zostaną zanonimizowane, z wyjątkiem tego, na który marker nowotworowy zostały przebadane i zmierzony poziom.

Ten projekt badawczy będzie składał się z dwóch etapów. Etap początkowy wymaga pobrania 15 próbek na proponowany marker, w tym 15 próbek (ze wszystkich markerów) w przypadku wyników negatywnych. Posłuży to do identyfikacji odpowiednich markerów do rozważenia w drugim etapie. Gdzie od 50 do 90 próbek każdego kwalifikującego się znacznika zostanie przebadanych w zależności od liczby wymaganej do uzyskania pewności statystycznej na drugim etapie, z 10 do 18 negatywnymi próbkami wymaganymi dla każdego kwalifikującego się znacznika, ponownie w zależności od wymagań statystycznych dla każdego znacznika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

County Durham i Darlington NHS Foundation Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, któremu pracownik służby zdrowia zalecił wykonanie testu na obecność któregokolwiek z markerów nowotworowych badanych w County Durham i Darlington NHS Foundation Trust z jakiegokolwiek powodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi patogenami przenoszonymi przez krew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód wykrycia dowolnego znacznika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dowolna korelacja wykazująca różnicę między próbkami ze stężeniami markera powyżej i poniżej standardowych wartości progowych stosowanych w testach w ramach NHS.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja jakości wykrywania na marker
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Procent wykrywalnych próbek dla każdego określonego markera, który wykazał jakiekolwiek dowody wykrycia w wyniku 1.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 265479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj