- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04125524
Metamateriały terahercowe do identyfikacji stężenia markerów nowotworowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania, które planują podjąć badacze, polegają na wykorzystaniu podłoża papierowego ze złotym metamateriałem na wierzchu lub plastikowego podłoża ze złotym metamateriałem na wierzchu w fizycznym kontakcie z papierem. Metamateriał ma pik absorpcji w badanym zakresie częstotliwości terahercowych (0,75 - 1,1 THz). Próbki surowicy zostaną nasączone włóknami papieru, które przesuną pik absorpcji w zakresie częstotliwości terahercowych zależnych od stężenia markerów nowotworowych obecnych w próbce. Próbki surowicy będą pochodzić z nadwyżki próbek badanych na CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG i AFP w Durham and Darlington NHS Fondation Trust. Próbki zostaną zanonimizowane, z wyjątkiem tego, na który marker nowotworowy zostały przebadane i zmierzony poziom.
Ten projekt badawczy będzie składał się z dwóch etapów. Etap początkowy wymaga pobrania 15 próbek na proponowany marker, w tym 15 próbek (ze wszystkich markerów) w przypadku wyników negatywnych. Posłuży to do identyfikacji odpowiednich markerów do rozważenia w drugim etapie. Gdzie od 50 do 90 próbek każdego kwalifikującego się znacznika zostanie przebadanych w zależności od liczby wymaganej do uzyskania pewności statystycznej na drugim etapie, z 10 do 18 negatywnymi próbkami wymaganymi dla każdego kwalifikującego się znacznika, ponownie w zależności od wymagań statystycznych dla każdego znacznika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, któremu pracownik służby zdrowia zalecił wykonanie testu na obecność któregokolwiek z markerów nowotworowych badanych w County Durham i Darlington NHS Foundation Trust z jakiegokolwiek powodu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi patogenami przenoszonymi przez krew.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód wykrycia dowolnego znacznika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dowolna korelacja wykazująca różnicę między próbkami ze stężeniami markera powyżej i poniżej standardowych wartości progowych stosowanych w testach w ramach NHS.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja jakości wykrywania na marker
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Procent wykrywalnych próbek dla każdego określonego markera, który wykazał jakiekolwiek dowody wykrycia w wyniku 1.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 265479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .