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ジクロフェナクカリウム単独 vs ジクロフェナクカリウムとヒヨスシン-N-ブチルブロマイド(内視鏡検査におけるHBB)

2021年10月31日 更新者:Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital
ジクロフェナクは、鎮痛、抗炎症、および解熱特性を持ち、さまざまな急性および慢性の痛みおよび炎症状態の治療に有効であることが証明されている、一般的に処方されている非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) です。

調査の概要

詳細な説明

ジクロフェナクは、鎮痛、抗炎症、および解熱特性を持ち、さまざまな急性および慢性の痛みおよび炎症状態の治療に有効であることが証明されている、一般的に処方されている非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) です。

.すべての NSAID と同様に、ジクロフェナクは、シクロオキシゲナーゼ-1 (COX-1) を阻害することにより、プロスタグランジン合成を阻害することによってその作用を発揮します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1. 不妊症、出血、子宮内病変の疑い (例: ポリープ、中隔) を含む子宮鏡検査の診断が必要な患者 2. 生殖年齢 20 - 40 歳

除外基準:

  • 1. 閉経期および無月経の患者 2. 次のようなオフィス子宮鏡検査の禁忌:- 骨盤内炎症性疾患、著しい子宮頸部狭窄、妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ジクロフェナク + HBB
ジクロフェナク+HBBを受ける女性
子宮鏡検査を伴うジクロフェナク + HBB の投与
子宮鏡検査を伴うジクロフェナク + プラセボの投与
他の:ジクロフェナフ + プラセボ
ジクロフェナフ + プラセボを受ける女性
子宮鏡検査を伴うジクロフェナク + HBB の投与
子宮鏡検査を伴うジクロフェナク + プラセボの投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みを感じない女性の数
時間枠:30分以内
痛みに対する薬の効果
30分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月16日

一次修了 (実際)

2020年8月25日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月31日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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