- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04125771
Diclofenac potassio da solo rispetto a diclofenac potassio con bromuro di ioscina-N-butile (HBB in endoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diclofenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) comprovato e comunemente prescritto che ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche e si è dimostrato efficace nel trattamento di una varietà di dolore acuto e cronico e condizioni infiammatorie.
. Come con tutti i FANS, il diclofenac esercita la sua azione attraverso l'inibizione della sintesi delle prostaglandine inibendo la cicloossigenasi-1 (COX-1)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti indicati per isteroscopia diagnostica inclusi infertilità, sanguinamento, sospette patologie intrauterine (es. polipi, setti) 2. Età riproduttiva 20 - 40 anni
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti in menopausa e amenorrea 2. Controindicazione all'isteroscopia ambulatoriale come:- malattia infiammatoria pelvica, marcata stenosi cervicale, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Diclofenac+HBB
Donne che riceveranno Diclofenac + HBB
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Dare Diclofenac + HBB con isteroscopia
Dare Diclofenac + placebo con isteroscopia
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Altro: Diclofenav+placebo
Donne che riceveranno Diclofenav + placebo
|
Dare Diclofenac + HBB con isteroscopia
Dare Diclofenac + placebo con isteroscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di donne che non sentiranno dolore
Lasso di tempo: entro mezz'ora
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l'effetto dei farmaci sulla sensazione di dolore
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entro mezz'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diclofenac potassium
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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