- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04125771
Sam diklofenak potasowy kontra diklofenak potasowy z bromkiem hioscyny-N-butylu (HBB w endoskopii)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diklofenak jest sprawdzonym, powszechnie przepisywanym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe i okazał się skuteczny w leczeniu różnych ostrych i przewlekłych stanów bólowych i zapalnych.
. Podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, diklofenak wywiera swoje działanie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn przez hamowanie cyklooksygenazy-1 (COX-1)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjentki wskazane do histeroskopii diagnostycznej z uwzględnieniem niepłodności, krwawienia, podejrzenia patologii wewnątrzmacicznej (np. polipy, przegrody) 2. Wiek rozrodczy 20 - 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjentki w okresie menopauzy i braku miesiączki 2. Przeciwwskazania do histeroskopii gabinetowej takie jak:- zapalenie narządów miednicy mniejszej, znaczne zwężenie szyjki macicy, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Diklofenak + HBB
Kobiety, które otrzymają Diklofenak + HBB
|
Podawanie Diklofenaku + HBB z histeroskopią
Podawanie diklofenaku + placebo z histeroskopią
|
|
Inny: Diklofenav + placebo
Kobiety, które otrzymają Diklofenav + placebo
|
Podawanie Diklofenaku + HBB z histeroskopią
Podawanie diklofenaku + placebo z histeroskopią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet, które nie będą odczuwać bólu
Ramy czasowe: w ciągu pół godziny
|
wpływ leków na odczuwanie bólu
|
w ciągu pół godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diclofenac potassium
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .