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Diclofénac potassique seul versus diclofénac potassique avec bromure d'hyoscine-n-butyle (HBB en endoscopie

31 octobre 2021 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) éprouvé et couramment prescrit qui possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques, et s'est avéré efficace pour traiter une variété de douleurs aiguës et chroniques et de conditions inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) éprouvé et couramment prescrit qui possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques, et s'est avéré efficace pour traiter une variété de douleurs aiguës et chroniques et de conditions inflammatoires.

. Comme tous les AINS, le diclofénac exerce son action via l'inhibition de la synthèse des prostaglandines en inhibant la cyclooxygénase-1 (COX-1)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients indiqués pour l'hystéroscopie diagnostique, y compris l'infertilité, les saignements, les pathologies intra-utérines suspectées (par exemple polypes, septea) 2. Âge reproductif 20 - 40 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. Patientes ménopausées et aménorrhiques 2. Contre-indication à l'hystéroscopie en cabinet telle que : - maladie inflammatoire pelvienne, sténose cervicale marquée, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Diclofénac + HBB
Femmes qui recevront Diclofenac + HBB
Test diagnostique: Diclofénac + HBB avec hystéroscopie
Donner Diclofénac + HBB avec hystéroscopie
Test diagnostique: Diclofénav + placebo
Donner Diclofénac + placebo avec hystéroscopie
Autre: Diclofénav + placebo
Femmes qui recevront Diclofenav + placebo
Test diagnostique: Diclofénac + HBB avec hystéroscopie
Donner Diclofénac + HBB avec hystéroscopie
Test diagnostique: Diclofénav + placebo
Donner Diclofénac + placebo avec hystéroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de femmes qui ne ressentiront pas de douleur
Délai: en une demi-heure
l'effet des médicaments sur la sensation de douleur
en une demi-heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Première publication (Réel)

14 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diclofenac potassium

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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