- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125771
Diclofenac 칼륨 단독 대 Hyoscine-N-부틸 브로마이드가 포함된 Diclofenac 칼륨(내시경 검사의 HBB)
2021년 10월 31일 업데이트: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
디클로페낙은 진통제, 항염증제 및 해열제 특성을 가지며 다양한 급성 및 만성 통증 및 염증 상태를 치료하는 데 효과적인 것으로 입증된 일반적으로 처방되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
연구 개요
상세 설명
디클로페낙은 진통제, 항염증제 및 해열제 특성을 가지며 다양한 급성 및 만성 통증 및 염증 상태를 치료하는 데 효과적인 것으로 입증된 일반적으로 처방되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
. 모든 NSAID와 마찬가지로 diclofenac은 cyclooxygenase-1(COX-1)을 억제하여 프로스타글란딘 합성을 억제함으로써 작용을 발휘합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1. 불임, 출혈, 의심되는 자궁 내 병리(예: 용종, 중격)를 포함하여 진단적 자궁경 검사가 필요한 환자 2. 가임 연령 20 - 40세
제외 기준:
- 1. 갱년기 및 무월경 환자 2. 다음과 같은 진찰 자궁경 검사에 대한 금기:- 골반 염증성 질환, 현저한 자궁경부 협착증, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 디클로페낙 + HBB
Diclofenac + HBB를 받을 여성
|
자궁경 검사와 함께 Diclofenac + HBB 제공
자궁경 검사와 함께 Diclofenac + 위약 제공
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다른: 디클로페나브 + 위약
디클로페나브 + 위약을 투여받을 여성
|
자궁경 검사와 함께 Diclofenac + HBB 제공
자궁경 검사와 함께 Diclofenac + 위약 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고통을 느끼지 않는 여성의 수
기간: 30분 이내
|
통증 감각에 대한 약물의 효과
|
30분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diclofenac potassium
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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