- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04125771
Diclofenac-Kalium allein versus Diclofenac-Kalium mit Hyoscin-N-butylbromid (HBB in der Endoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diclofenac ist ein bewährtes, häufig verschriebenes nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften hat und sich bei der Behandlung einer Vielzahl von akuten und chronischen Schmerzen und entzündlichen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat.
. Wie alle NSAIDs entfaltet Diclofenac seine Wirkung über die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch Hemmung der Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die für eine diagnostische Hysteroskopie indiziert sind, einschließlich Unfruchtbarkeit, Blutungen, Verdacht auf intrauterine Pathologien (z. B. Polypen, Septen) 2. Fortpflanzungsalter 20 - 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- 1. Menopausale und amenorrhoische Patientinnen 2. Kontraindikation für eine Hysteroskopie in der Praxis, wie z. B.: - entzündliche Erkrankungen des Beckens, ausgeprägte Zervixstenose, Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Diclofenac + HBB
Frauen, die Diclofenac + HBB erhalten
|
Gabe von Diclofenac + HBB mit Hysteroskopie
Gabe von Diclofenac + Placebo mit Hysteroskopie
|
Sonstiges: Diclofenav + Placebo
Frauen, die Diclofenav + Placebo erhalten
|
Gabe von Diclofenac + HBB mit Hysteroskopie
Gabe von Diclofenac + Placebo mit Hysteroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der Frauen, die keine Schmerzen verspüren
Zeitfenster: innerhalb einer halben Stunde
|
die Wirkung von Medikamenten auf das Schmerzempfinden
|
innerhalb einer halben Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Diclofenac
Andere Studien-ID-Nummern
- Diclofenac potassium
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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