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Diclofenac-Kalium allein versus Diclofenac-Kalium mit Hyoscin-N-butylbromid (HBB in der Endoskopie

31. Oktober 2021 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Diclofenac ist ein bewährtes, häufig verschriebenes nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften hat und sich bei der Behandlung einer Vielzahl von akuten und chronischen Schmerzen und entzündlichen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diclofenac ist ein bewährtes, häufig verschriebenes nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften hat und sich bei der Behandlung einer Vielzahl von akuten und chronischen Schmerzen und entzündlichen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat.

. Wie alle NSAIDs entfaltet Diclofenac seine Wirkung über die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch Hemmung der Cyclooxygenase-1 (COX-1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die für eine diagnostische Hysteroskopie indiziert sind, einschließlich Unfruchtbarkeit, Blutungen, Verdacht auf intrauterine Pathologien (z. B. Polypen, Septen) 2. Fortpflanzungsalter 20 - 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • 1. Menopausale und amenorrhoische Patientinnen 2. Kontraindikation für eine Hysteroskopie in der Praxis, wie z. B.: - entzündliche Erkrankungen des Beckens, ausgeprägte Zervixstenose, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diclofenac + HBB
Frauen, die Diclofenac + HBB erhalten
Gabe von Diclofenac + HBB mit Hysteroskopie
Gabe von Diclofenac + Placebo mit Hysteroskopie
Sonstiges: Diclofenav + Placebo
Frauen, die Diclofenav + Placebo erhalten
Gabe von Diclofenac + HBB mit Hysteroskopie
Gabe von Diclofenac + Placebo mit Hysteroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Frauen, die keine Schmerzen verspüren
Zeitfenster: innerhalb einer halben Stunde
die Wirkung von Medikamenten auf das Schmerzempfinden
innerhalb einer halben Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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