Draslík diklofenaku samotný versus draslík diklofenaku s hyoscin-N-butylbromidem (HBB v endoskopii
31. října 2021 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Diklofenak je osvědčené, běžně předepisované nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, protizánětlivé a antipyretické vlastnosti a bylo prokázáno, že je účinný při léčbě různých akutních a chronických bolestí a zánětlivých stavů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Diklofenak je osvědčené, běžně předepisované nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, protizánětlivé a antipyretické vlastnosti a bylo prokázáno, že je účinný při léčbě různých akutních a chronických bolestí a zánětlivých stavů.
. Stejně jako u všech NSAID působí diklofenak inhibicí syntézy prostaglandinů inhibicí cyklooxygenázy-1 (COX-1).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacientky indikované k diagnostické hysteroskopii včetně neplodnosti, krvácení, suspektních nitroděložních patologií (např. polypy, septa) 2. Reprodukční věk 20 - 40 let
Kritéria vyloučení:
- 1. Menopauzální a amenorické pacientky 2. Kontraindikace ordinační hysteroskopie jako:- zánětlivé onemocnění pánve, výrazná cervikální stenóza, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Diklofenak + HBB
Ženy, které budou dostávat Diclofenac + HBB
|
Podání Diclofenac + HBB s hysteroskopií
Podání Diclofenac + placebo s hysteroskopií
|
|
Jiný: Diclofenav + placebo
Ženy, které budou dostávat Diclofenav + placebo
|
Podání Diclofenac + HBB s hysteroskopií
Podání Diclofenac + placebo s hysteroskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které nebudou cítit bolest
Časové okno: do půl hodiny
|
účinek léků na pocit bolesti
|
do půl hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diclofenac potassium
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .