- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125771
Diklofenaakkikalium yksin verrattuna diklofenaakkikaliumin ja hyoskiini-N-butyylibromidin kanssa (HBB endoskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diklofenaakki on todistetusti yleisesti määrätty ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua lievittäviä, anti-inflammatorisia ja kuumetta alentavia ominaisuuksia, ja sen on osoitettu olevan tehokas erilaisten akuuttien ja kroonisten kipujen ja tulehdustilojen hoidossa.
. Kuten kaikki tulehduskipulääkkeet, diklofenaakki vaikuttaa estämällä prostaglandiinien synteesiä estämällä syklo-oksigenaasi-1:tä (COX-1)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka on tarkoitettu diagnostiseen hysteroskopiaan, mukaan lukien hedelmättömyys, verenvuoto, epäillyt kohdunsisäiset sairaudet (esim. polypi, septea) 2. Lisääntymisikä 20 - 40 v.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vaihdevuodet ja amenorriset potilaat 2. Vasta-aiheet toimistohysteroskoopialle, kuten: - lantion tulehdussairaus, merkittävä kohdunkaulan ahtauma, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diklofenaakki + HBB
Naiset, jotka saavat diklofenaakia + HBB:tä
|
Diklofenaakin + HBB:n antaminen hysteroskoopilla
Diklofenaakin + lumelääkkeen antaminen hysteroskoopilla
|
|
Muut: Diklofenav + lumelääke
Naiset, jotka saavat diklofenavia + lumelääkettä
|
Diklofenaakin + HBB:n antaminen hysteroskoopilla
Diklofenaakin + lumelääkkeen antaminen hysteroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten määrä, jotka eivät tunne kipua
Aikaikkuna: puolen tunnin sisällä
|
lääkkeiden vaikutus kiputuntemukseen
|
puolen tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diclofenac potassium
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .