Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diclofenac-kalium alleen versus diclofenac-kalium met hyoscine-N-butylbromide (HBB in endoscopie

31 oktober 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Diclofenac is een bewezen, algemeen voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende eigenschappen heeft en waarvan is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van een verscheidenheid aan acute en chronische pijn en ontstekingsaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diclofenac is een bewezen, algemeen voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende eigenschappen heeft en waarvan is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van een verscheidenheid aan acute en chronische pijn en ontstekingsaandoeningen.

. Zoals met alle NSAID's, oefent diclofenac zijn werking uit via remming van de prostaglandinesynthese door remming van cyclo-oxygenase-1 (COX-1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten geïndiceerd voor diagnostische hysteroscopie inclusief onvruchtbaarheid, bloeding, vermoedelijke intra-uteriene pathologieën (bijv. poliepen, septea) 2. Reproductieve leeftijd 20 - 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Menopauzale en amenorrhische patiënten 2. Contra-indicatie voor kantoorhysteroscopie zoals: bekkenontsteking, duidelijke cervicale stenose, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diclofenac + HBB
Vrouwen die Diclofenac + HBB krijgen
Diagnostische toets: Diclofenac + HBB met hysteroscopie
Diclofenac + HBB geven met hysteroscopie
Diagnostische toets: Diclofenav + placebo
Diclofenac + placebo geven met hysteroscopie
Ander: Diclofenav + placebo
Vrouwen die Diclofenav + placebo krijgen
Diagnostische toets: Diclofenac + HBB met hysteroscopie
Diclofenac + HBB geven met hysteroscopie
Diagnostische toets: Diclofenav + placebo
Diclofenac + placebo geven met hysteroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal vrouwen dat geen pijn voelt
Tijdsspanne: binnen een half uur
het effect van medicijnen op pijnsensatie
binnen een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diclofenac potassium

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren