- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125771
Диклофенак калия отдельно по сравнению с диклофенаком калия с гиосцин-N-бутилбромидом (HBB в эндоскопии)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диклофенак является проверенным, часто назначаемым нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами и показал свою эффективность при лечении различных острых и хронических болей и воспалительных состояний.
. Как и все НПВП, диклофенак оказывает свое действие путем ингибирования синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациентки, показанные для диагностической гистероскопии, включая бесплодие, кровотечение, подозрение на внутриматочную патологию (например, полипы, перегородки) 2. Репродуктивный возраст 20-40 лет
Критерий исключения:
- 1. Пациентки в менопаузе и аменорее 2. Противопоказания к офисной гистероскопии, такие как: - воспалительные заболевания органов малого таза, выраженный стеноз шейки матки, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Диклофенак + ГБД
Женщины, которые будут получать Диклофенак + ГБД
|
Назначение Диклофенак+ГББ при гистероскопии
Назначение Диклофенака + плацебо при гистероскопии
|
Другой: Диклофенав + плацебо
Женщины, которые будут получать Диклофенав + плацебо
|
Назначение Диклофенак+ГББ при гистероскопии
Назначение Диклофенака + плацебо при гистероскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество женщин, которые не почувствуют боли
Временное ограничение: в течение получаса
|
влияние лекарств на болевые ощущения
|
в течение получаса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- Diclofenac potassium
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .