- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125771
Diclofenac-kalium alene versus diclofenac-kalium med hyoscin-N-butylbromid (HBB i endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diclofenac er et gennemprøvet, almindeligt ordineret ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der har smertestillende, antiinflammatoriske og antipyretiske egenskaber og har vist sig at være effektivt til behandling af en række akutte og kroniske smerter og inflammatoriske tilstande.
. Som med alle NSAID'er udøver diclofenac sin virkning via hæmning af prostaglandinsyntese ved at hæmme cyclooxygenase-1 (COX-1)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter indiceret til diagnostisk hysteroskopi, herunder infertilitet, blødning, formodede intrauterine patologier (f.eks. polypi, septea) 2. Reproduktiv alder 20 - 40 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Menopausale og amenorriske patienter 2. Kontraindikation til kontorhysteroskopi såsom:- bækkenbetændelse, markant cervikal stenose, graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Diclofenac + HBB
Kvinder, der vil modtage Diclofenac + HBB
|
Giver Diclofenac + HBB med hysteroskopi
Giver Diclofenac + placebo med hysteroskopi
|
|
Andet: Diclofenav + placebo
Kvinder, der vil få Diclofenav + placebo
|
Giver Diclofenac + HBB med hysteroskopi
Giver Diclofenac + placebo med hysteroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af kvinder, der ikke vil føle smerte
Tidsramme: inden for en halv time
|
medicins effekt på smertefornemmelse
|
inden for en halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- Diclofenac potassium
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .