- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125771
Diclofenaco de potássio sozinho versus diclofenaco de potássio com brometo de hioscina-N-butila (HBB em endoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diclofenaco é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) comprovado e comumente prescrito que possui propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas, e tem se mostrado eficaz no tratamento de uma variedade de dores agudas e crônicas e condições inflamatórias.
. Assim como todos os AINEs, o diclofenaco exerce sua ação por meio da inibição da síntese de prostaglandinas pela inibição da ciclooxigenase-1 (COX-1)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes indicados para histeroscopia diagnóstica, incluindo infertilidade, sangramento, suspeita de patologias intrauterinas (por exemplo, pólipos, septos) 2. Idade reprodutiva 20 - 40 anos
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes menopáusicas e amenorricas 2. Contra-indicação para histeroscopia de consultório, tais como:- doença inflamatória pélvica, estenose cervical acentuada, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Diclofenaco + HBB
Mulheres que receberão Diclofenaco + HBB
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Dando Diclofenaco + HBB com histeroscopia
Dar diclofenaco + placebo com histeroscopia
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Outro: Diclofenav + placebo
Mulheres que receberão Diclofenav + placebo
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Dando Diclofenaco + HBB com histeroscopia
Dar diclofenaco + placebo com histeroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de mulheres que não sentirão dor
Prazo: dentro de meia hora
|
o efeito de medicamentos na sensação de dor
|
dentro de meia hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- Diclofenac potassium
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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