Diclofenaco potásico solo versus diclofenaco potásico con bromuro de hioscina-N-butilo (HBB en endoscopia
31 de octubre de 2021 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (NSAID, por sus siglas en inglés) probado y comúnmente recetado que tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas, y ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de una variedad de afecciones inflamatorias y de dolor agudo y crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (NSAID, por sus siglas en inglés) probado y comúnmente recetado que tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas, y ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de una variedad de afecciones inflamatorias y de dolor agudo y crónico.
. Al igual que con todos los AINE, el diclofenaco ejerce su acción a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas al inhibir la ciclooxigenasa-1 (COX-1)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes indicadas para histeroscopia diagnóstica, incluidas infertilidad, hemorragia, sospecha de patologías intrauterinas (p. ej., pólipos, tabiques) 2. Edad reproductiva 20 - 40 años
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes menopáusicas y amenórricas 2. Contraindicaciones para la histeroscopia en el consultorio, tales como: enfermedad inflamatoria pélvica, estenosis cervical marcada, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Diclofenaco + HBB
Mujeres que recibirán Diclofenac + HBB
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Dar diclofenaco + HBB con histeroscopia
Dar diclofenaco + placebo con histeroscopia
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Otro: Diclofenav + placebo
Mujeres que recibirán Diclofenav + placebo
|
Dar diclofenaco + HBB con histeroscopia
Dar diclofenaco + placebo con histeroscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de mujeres que no sentirán dolor.
Periodo de tiempo: Dentro de media hora
|
el efecto de los medicamentos sobre la sensación de dolor
|
Dentro de media hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- Diclofenac potassium
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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