BRCA陽性およびリンチ症候群の家族のがんリスクを低下させるための体重管理と健康行動介入

主な目的:

I. 最適化された体重管理介入を開発することを目標に、減量のための最も効果的な介入コンポーネント (主要な結果) と、脂肪、野菜と果物の消費、身体活動、および理論に基づく行動決定要因 (二次的結果) からのエネルギーの割合を特定します。遺伝性乳がんおよび卵巣がん (HBOC) およびリンチ症候群 (LS) の突然変異保因者とその家族。

Ⅱ． 364 ドル以下の費用で実施できる最も効果的な介入の組み合わせを特定します。これは、6 か月間の集中的な行動減量カウンセリングに対してメディケアが提供する償還レベルです。

III.介入終了から 4 か月後の減量、野菜と果物の消費量、脂肪からのエネルギーの割合、および身体活動に対する各成分の影響を調べます。

IV.介入コンポーネントの効果が、突然変異の状態、指標参加者の以前のがん診断、HBOC 対 (vs) LS、家族環境、および指標参加者の性別によって異なるかどうかを評価します。

V. MD アンダーソンのがん予防センターで介入のパイロット テストを行い、臨床環境で介入コンポーネントを提供する実現可能性を判断します。

概要：

参加者は 24 の条件のうちの 1 つに無作為に割り付けられ、それぞれが 16 週間の 4 つの要素のさまざまな組み合わせによる体重管理と健康行動介入を含みます。 4 つの要素とは、電話によるコーチングとメールによるコーチングとコーチングなし、テキスト メッセージとテキスト メッセージなし、週 4 ～ 7 日のセルフ モニタリングと週 1 日、家族チームによる介入と介入なしの 4 つです。

電話によるコーチング: 参加者は毎週 1 回、コーチから 30 ～ 45 分かけて電話を受け、食事、身体活動、目標設定について話し合います。

メールによるコーチング: 参加者は、10 ～ 15 分にわたってプロセスについて話し合うために 1 回の電話を受け、その後 16 週間にわたって毎週 1 回のメールを受け取ります。

コーチングなし: 参加者は最初の週に 10 ～ 15 分かけてプロセスについて話し合うために 1 回の電話を受けます。

テキスト メッセージ: 参加者は、食事と身体活動に関する情報を含む 7 ～ 12 通のテキスト メッセージを 16 週間にわたって毎週受け取ります。

セルフモニタリング: 参加者は、Fitbit のウェブサイトまたはアプリケーションに、毎週 4 ～ 7 日、または毎週 1 日、16 週間、食事の摂取量と体重を直接記録します。

家族チームの介入: 参加者 (患者とその家族) は 2 つのグループ電話を受け、研究スタッフによって監視されている Facebook グループに参加し、そこで相互にやり取りしたりコーチしたりできます。 Facebook グループには、チームの進捗状況に関する毎週の更新情報、毎週の家族の課題、栄養士や運動の専門家とのライブ オンライン チャットが含まれています。

研究の完了後、患者は 4 ヶ月と 8 ヶ月で追跡されます。