Вмешательство в управление весом и поведением в отношении здоровья для снижения риска рака для семей с положительным результатом BRCA и синдромом Линча

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить наиболее эффективные компоненты вмешательства для снижения веса (первичный результат) и процентного содержания энергии за счет потребления жиров, овощей и фруктов, физической активности и теоретических поведенческих детерминант (вторичные результаты) с целью разработки оптимизированного вмешательства по управлению весом для носители мутаций наследственного рака молочной железы и яичников (HBOC) и синдрома Линча (LS) и члены их семей.

II. Определите наиболее эффективную комбинацию вмешательств, которая может быть предоставлена ​​по цене 364 доллара США или меньше, что является уровнем возмещения, предоставляемым Medicare за 6 месяцев интенсивного консультирования по поведенческой потере веса.

III. Изучите влияние каждого компонента на потерю веса, потребление овощей и фруктов, процентное содержание энергии из жиров и физическую активность через 4 месяца после окончания вмешательства.

IV. Оцените, различаются ли эффекты компонентов вмешательства в зависимости от статуса мутации, предыдущего диагноза рака у участника индекса, HBOC по сравнению с (против) LS, семейного окружения и пола участника индекса.

V. Экспериментальное испытание вмешательства в Центре профилактики рака доктора медицины Андерсона, чтобы определить возможность предоставления компонентов вмешательства в клинических условиях.

КОНТУР:

Участников случайным образом распределяют по 1 из 24 состояний, каждое из которых включает управление весом и изменение поведения в отношении здоровья с различными комбинациями 4 компонентов в течение 16 недель. Четыре компонента: коучинг по телефону, коучинг по электронной почте или отсутствие коучинга, текстовые сообщения или отсутствие текстовых сообщений, самоконтроль 4–7 дней в неделю или 1 день в неделю, вмешательство семейной команды или отсутствие коучинга.

ТЕЛЕФОННЫЙ ТРЕНИНГ: Участники получают 1 телефонный звонок от тренера каждую неделю в течение 30-45 минут, чтобы обсудить диету, физическую активность и постановку целей.

КОУЧИНГ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ: участники получают 1 телефонный звонок для обсуждения процесса в течение 10-15 минут, а затем получают 1 электронное письмо каждую неделю в течение 16 недель.

БЕЗ ТРЕНИНГА: участники получают 1 телефонный звонок в первую неделю в течение 10-15 минут, чтобы обсудить процесс.

ТЕКСТОВЫЕ СООБЩЕНИЯ: Участники получают от 7 до 12 текстовых сообщений, содержащих информацию о диете и физической активности, каждую неделю в течение 16 недель.

САМОКОНТРОЛЬ: участники записывают потребление пищи и вес непосредственно на веб-сайте или в приложении Fitbit 4–7 дней в неделю или 1 день в неделю в течение 16 недель.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО СЕМЕЙНОЙ КОМАНДЫ: участники (пациенты и члены их семей) получают 2 групповых телефонных звонка и присоединяются к группе в Facebook, за которой следит исследовательский персонал, где они могут взаимодействовать друг с другом и тренерами. Группа Facebook включает еженедельные обновления о прогрессе команды, еженедельные семейные задачи и живые онлайн-чаты с диетологом и экспертом по физическим упражнениям.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 4 и 8 месяцев.