Vektkontroll og helseatferdsintervensjon for å senke kreftrisiko for familier med BRCA Positive og Lynch Syndrome

PRIMÆRE MÅL:

I. Identifisere de mest effektive intervensjonskomponentene for vekttap (primært utfall) og prosentvis energi fra fett-, grønnsaks- og fruktforbruk, fysisk aktivitet og teoribaserte atferdsdeterminanter (sekundære utfall), med mål om å utvikle en optimalisert vektkontrollintervensjon for arvelig bryst- og eggstokkreft (HBOC) og Lynch syndrom (LS) mutasjonsbærere og deres familiemedlemmer.

II. Identifiser den mest effektive intervensjonskombinasjonen som kan leveres for en kostnad på $364 eller mindre, som er refusjonsnivået som tilbys av Medicare for 6 måneder med intensiv rådgivning om vekttap.

III. Utforsk effekten av hver komponent på vekttap, forbruk av grønnsaker og frukt, prosent energi fra fett og fysisk aktivitet 4 måneder etter avsluttet intervensjon.

IV. Evaluer om effektene av intervensjonskomponentene er forskjellige etter mutasjonsstatus, tidligere kreftdiagnose hos indeksdeltakeren, HBOC versus (vs) LS, familiemiljø og kjønn på indeksdeltaker.

V. Pilottest intervensjonen i MD Andersons Cancer Prevention Center, for å bestemme muligheten for å tilby intervensjonskomponentene i en klinisk setting.

OVERSIKT:

Deltakerne er randomisert til 1 av 24 tilstander, som hver omfatter vektkontroll og helseatferdsintervensjon med forskjellige kombinasjoner av 4 komponenter i 16 uker. De 4 komponentene er: telefoncoaching vs e-postcoaching vs ingen coaching, tekstmeldinger vs ingen tekstmeldinger, egenovervåking 4-7 dager i uken vs 1 dag i uken, og en familieteamintervensjon vs ingen.

TELEFONCOACHING: Deltakerne får 1 telefon hver uke fra en coach over 30-45 minutter for å diskutere kosthold, fysisk aktivitet og målsetting.

E-POSTCOACHING: Deltakerne mottar 1 telefonsamtale for å diskutere prosessen over 10-15 minutter og mottar deretter 1 e-post hver uke i 16 uker.

INGEN COACHING: Deltakerne får 1 telefon den første uken over 10-15 minutter for å diskutere prosessen.

SMS: Deltakerne mottar 7-12 tekstmeldinger med informasjon om kosthold og fysisk aktivitet hver uke i 16 uker.

SELVOVERVÅKING: Deltakerne registrerer matinntaket og vekten direkte på Fitbit-nettstedet eller applikasjonen 4-7 dager hver uke eller 1 dag hver uke i 16 uker.

INTERVENSJON AV FAMILIETEAM: Deltakere (pasienter og deres familiemedlemmer) mottar 2 gruppetelefonsamtaler og blir med i en Facebook-gruppe som overvåkes av forskningspersonell hvor de kan samhandle med hverandre og trenere. Facebook-gruppen inkluderer ukentlige oppdateringer om teamfremgang, ukentlige familieutfordringer og live nettchatter med en kostholdsekspert og treningsekspert.

Etter fullført studie følges pasientene opp ved 4 og 8 måneder.