男性と女性におけるリシンクの急性摂取後の血中硝酸塩/亜硝酸塩濃度
2021年4月26日 更新者：Richard Bloomer、University of Memphis
この研究では、男性と女性のサンプルの血中硝酸塩/亜硝酸塩濃度に対する栄養補助食品 Resync の急性摂取を評価します。
これは、参加者が 4 つの条件すべてを取るクロスオーバー トライアルです: 1) 7.5g リシンク、2) 15g リシンク、3) 20g リシンク + コラーゲン、4) プラセボ。
調査の概要
詳細な説明
Resyncとして知られる製品には、ビートルート、赤ほうれん草、ターメリック、ジンジャールート、アロニアベリー抽出物など、硝酸塩が豊富な食品のブレンドが含まれています. Resync は、エルゴジェニック補助および/または運動回復補助として商業的に販売および販売されています。 Resync のメーカーは、運動イベントの 60 ～ 90 分前、または運動の 30 ～ 90 分後にこの製品を摂取することをユーザーに推奨しています。 Resync は、これらの主張を、個々の成分が血中の硝酸塩/亜硝酸塩レベルを上昇させる能力を調査した以前の研究に基づいています。ただし、完成品自体の臨床試験はありません。
このパイロット研究の目的は、男性と女性のサンプルの血中硝酸塩/亜硝酸塩濃度に対する Resync 製品の急性単回摂取の影響を判断することです。 これは、参加者が 4 つの条件すべてを取るクロスオーバー トライアルです: 1) 7.5g リシンク、2) 15g リシンク、3) 20g リシンク + コラーゲン、4) プラセボ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18 - 29.9kg/m2
- 非喫煙者
- 非ビーガン
- 硝酸塩ベースの栄養補助食品を使用していない
除外基準:
- -糖尿病の診断歴
- -心血管疾患の診断歴
- -神経疾患の診断歴
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ対照群
プラセボ - 食品着色料を含む 12 オンスの水
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12オンスの水 + 食品着色料
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ACTIVE_COMPARATOR：再同期アーム 1 サービング
12オンスの水 + 7.5gの再同期
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Resyncとして知られる製品には、ビートルート、赤ほうれん草、ターメリック、ジンジャールート、アロニアベリー抽出物など、硝酸塩が豊富な食品のブレンドが含まれています.
Resync は、エルゴジェニック補助および/または運動回復補助として商業的に販売および販売されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：2サービングリシンクアーム
12オンスの水 + 15gの再同期
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Resyncとして知られる製品には、ビートルート、赤ほうれん草、ターメリック、ジンジャールート、アロニアベリー抽出物など、硝酸塩が豊富な食品のブレンドが含まれています.
Resync は、エルゴジェニック補助および/または運動回復補助として商業的に販売および販売されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：1サービングリシンク+コラーゲンアーム
12オンスの水 + 17gのコラーゲン + 2gのリシンク + 1gの炭水化物
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コラーゲン 17g + リシンク 2g + 炭水化物 1g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7.5gの再同期による毎日のベースラインからの血中硝酸塩+亜硝酸塩レベルの変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync の 1 回分 (7.5g) を使用して、毎日の血中硝酸塩 + 亜硝酸塩のベースラインからの毎日の血中硝酸塩 + 亜硝酸塩の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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15gの再同期による毎日のベースラインからの血中硝酸塩+亜硝酸塩レベルの変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync 2 回分 (15g) を使用して、毎日の血中硝酸塩+亜硝酸塩のベースラインからの血中硝酸塩+亜硝酸塩の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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20gのリシンク+コラーゲンによる毎日のベースラインからの血中硝酸塩+亜硝酸塩レベルの変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync+Collagen の 1 回分 (20g) を使用して、毎日のベースラインの血中硝酸塩+亜硝酸塩からの毎日の血中硝酸塩+亜硝酸塩の変化を測定します。
このブレンドには、約 17g のコラーゲン、2g の Resync、および 1g の炭水化物が含まれています。
Resync+コラーゲンパウダーは12オンスの水と混合されます.
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サプリメント摂取後75分
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プラセボによる毎日のベースラインからの血中硝酸塩+亜硝酸塩レベルの変化。
時間枠：サプリメント摂取後75分
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12オンスの食用着色水を使用して、毎日の血中硝酸塩+亜硝酸塩のベースラインからの毎日の血中硝酸塩+亜硝酸塩の変化を決定します.
サプリメントの着色に合わせて赤い食用色素を使用します。
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サプリメント摂取後75分
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7.5g 再同期による毎日のベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync の 1 回分 (7.5g) を使用して、毎日のベースライン収縮期血圧から補充して、毎日の収縮期血圧の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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15g 再同期による毎日のベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync 2 回分 (15g) を毎日のベースライン収縮期血圧から補充して、毎日の収縮期血圧の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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20gのリシンク+コラーゲンによる毎日のベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync+Collagen 1 回分 (20g) を毎日のベースライン収縮期血圧から補充して、毎日の収縮期血圧の変化を測定します。
このブレンドには、約 17g のコラーゲン、2g の Resync、および 1g の炭水化物が含まれています。
Resync+コラーゲンパウダーは12オンスの水と混合されます.
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サプリメント摂取後75分
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プラセボによる毎日のベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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12オンスの食品着色水を使用して、毎日のベースライン収縮期血圧から補充して、毎日の収縮期血圧の変化を決定します.
サプリメントの着色に合わせて赤い食用色素を使用します。
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サプリメント摂取後75分
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7.5gの再同期による毎日のベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync の 1 回分 (7.5g) を使用して、毎日の拡張期血圧のベースラインから補充して、毎日の拡張期血圧の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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15g 再同期による毎日のベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync 2 回分 (15g) を毎日のベースライン拡張期血圧から補充して、毎日の拡張期血圧の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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20gのリシンク+コラーゲンによる毎日のベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync + コラーゲン 1 食分 (20g) を毎日のベースライン拡張期血圧から補充して、毎日の拡張期血圧の変化を測定します。
このブレンドには、約 17g のコラーゲン、2g の Resync、および 1g の炭水化物が含まれています。
Resync+コラーゲンパウダーは12オンスの水と混合されます.
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サプリメント摂取後75分
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プラセボによる毎日のベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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12 オンスの食用着色水を使用して、毎日のベースライン拡張期血圧から補充して、毎日の拡張期血圧の変化を測定します。
サプリメントの着色に合わせて赤い食用色素を使用します。
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サプリメント摂取後75分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7.5g 再同期による毎日のベースラインからの心拍数の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync の 1 回分 (7.5g) を使用して、毎日のベースライン心拍数から補充した場合の毎日の心拍数の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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15g 再同期による毎日のベースラインからの心拍数の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync の 2 食分 (15g) を使用して、毎日のベースライン心拍数から補充して、毎日の心拍数の変化を測定します。
Resync パウダーは 12 オンスの水と混合されます。
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サプリメント摂取後75分
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プラセボによる毎日のベースラインからの心拍数の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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12 オンスの食用着色水を使用して、毎日のベースライン心拍数から補充して、毎日の心拍数の変化を測定します。
サプリメントの着色に合わせて赤い食用色素を使用します。
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サプリメント摂取後75分
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20gのリシンク+コラーゲンによる毎日のベースラインからの心拍数の変化
時間枠：サプリメント摂取後75分
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Resync + Collagen の 1 食分 (20g) を使用して、毎日のベースライン心拍数からサプリメントを補給して、毎日の心拍数の変化を測定します。
このブレンドには、約 17g のコラーゲン、2g の Resync、および 1g の炭水化物が含まれています。
Resync+コラーゲンパウダーは12オンスの水と混合されます.
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サプリメント摂取後75分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard J Bloomer, Ph.D.、Dean of School of Health Studies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。