Nitraat- / nitrietconcentraties in het bloed na acute inname van Resync bij mannen en vrouwen
26 april 2021 bijgewerkt door: Richard Bloomer, University of Memphis
Deze studie evalueert de acute inname van het voedingssupplement Resync op de nitraat-/nitrietconcentraties in het bloed bij een steekproef van mannen en vrouwen.
Dit wordt een cross-over studie waarbij deelnemers alle 4 de voorwaarden nemen: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+collageen, 4) placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het product dat bekend staat als Resync bevat een mix van nitraatrijk voedsel, waaronder rode biet, rode spinazie, kurkuma, gemberwortel en aronia-bessenextracten. Resync wordt commercieel verkocht en op de markt gebracht als ergogeen hulpmiddel en/of herstelhulpmiddel bij inspanning. Fabrikanten van Resync raden gebruikers aan dit product 60-90 minuten voor een atletiekevenement of 30-90 minuten na het sporten in te nemen. Resync baseert deze beweringen op eerdere onderzoeken naar het vermogen van de afzonderlijke ingrediënten om de nitraat-/nitrietwaarden in het bloed te verhogen; er zijn echter geen klinische proeven met het eindproduct zelf.
Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van de impact van acute, eenmalige inname van Resync-producten op de nitraat-/nitrietconcentratie in het bloed bij een steekproef van mannen en vrouwen. Dit wordt een cross-over studie waarbij deelnemers alle 4 de voorwaarden nemen: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+collageen, 4) placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18 - 29,9 kg/m2
- Niet-roker
- Niet-veganistisch
- Geen voedingssupplementen op basis van nitraat gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde geschiedenis van diabetes
- Gediagnosticeerde geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Gediagnosticeerde geschiedenis van neurologische ziekte
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-gecontroleerde arm
Placebo - 12oz water met kleurstof voor levensmiddelen
|
12oz water + kleurstof voor levensmiddelen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 portie Resync Arm
12oz water + 7,5g Resync
|
Het product dat bekend staat als Resync bevat een mix van nitraatrijk voedsel, waaronder rode biet, rode spinazie, kurkuma, gemberwortel en aronia-bessenextracten.
Resync wordt commercieel verkocht en op de markt gebracht als ergogeen hulpmiddel en/of herstelhulpmiddel bij inspanning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 porties Resync Arm
12oz water + 15g Resync
|
Het product dat bekend staat als Resync bevat een mix van nitraatrijk voedsel, waaronder rode biet, rode spinazie, kurkuma, gemberwortel en aronia-bessenextracten.
Resync wordt commercieel verkocht en op de markt gebracht als ergogeen hulpmiddel en/of herstelhulpmiddel bij inspanning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 portie Resync+Collagen Arm
12oz water + 17g collageen + 2g Resync + 1g Koolhydraten
|
17g Collageen + 2g Resync + 1g Koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nitraat- en nitrietwaarden in het bloed ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 7,5 g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse bloednitraat+nitriet bepalen ten opzichte van de dagelijkse baseline bloednitraat+nitriet met 1 portie (7,5 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in nitraat- en nitrietwaarden in het bloed ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 15 g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse bloednitraat+nitriet bepalen ten opzichte van de dagelijkse baseline bloednitraat+nitriet met 2 porties (15g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in bloednitraat+nitrietwaarden ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 20g Resync+Collagen
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
Met 1 portie (20g) Resync+Collagen bepalen we de verandering in dagelijkse bloednitraat+nitriet ten opzichte van de dagelijkse baseline bloednitraat+nitriet.
Deze blend bevat ongeveer 17g collageen, 2g Resync en 1g koolhydraten.
Resync+Collagen-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in nitraat- en nitrietwaarden in het bloed ten opzichte van de dagelijkse basislijn met placebo.
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse bloednitraat+nitriet bepalen ten opzichte van de dagelijkse baseline bloednitraat+nitriet met 12oz voedselkleurig water.
Er wordt een rode voedingskleurstof gebruikt die overeenkomt met de kleur van supplementen.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in systolische bloeddruk ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 7,5 g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse systolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn systolische bloeddruk met 1 portie (7,5 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in systolische bloeddruk ten opzichte van dagelijkse basislijn met 15g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse systolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse baseline systolische bloeddruk met 2 porties (15 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in systolische bloeddruk ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 20g Resync+Collagen
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse systolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn systolische bloeddruk met 1 portie (20g) Resync+Collagen.
Deze blend bevat ongeveer 17g collageen, 2g Resync en 1g koolhydraten.
Resync+Collagen-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in systolische bloeddruk ten opzichte van de dagelijkse uitgangswaarde met placebo
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse systolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn systolische bloeddruk met 12oz voedselkleurig water.
Er wordt een rode voedingskleurstof gebruikt die overeenkomt met de kleur van supplementen.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 7,5 g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse diastolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn diastolische bloeddruk met 1 portie (7,5 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van dagelijkse basislijn met 15g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse diastolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn diastolische bloeddruk met 2 porties (15 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 20g Resync+Collagen
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse diastolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn diastolische bloeddruk met 1 portie (20g) Resync+Collagen.
Deze blend bevat ongeveer 17g collageen, 2g Resync en 1g koolhydraten.
Resync+Collagen-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van de dagelijkse uitgangswaarde met placebo
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in de dagelijkse diastolische bloeddruk bepalen met suppletie van de dagelijkse basislijn diastolische bloeddruk met 12oz voedselkleurig water.
Er wordt een rode voedingskleurstof gebruikt die overeenkomt met de kleur van supplementen.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslag ten opzichte van dagelijkse basislijn met 7,5g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse hartslag bepalen met suppletie van de dagelijkse basishartslag met 1 portie (7,5 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in hartslag ten opzichte van dagelijkse basislijn met 15g Resync
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse hartslag bepalen met suppletie van de dagelijkse basishartslag met 2 porties (15 g) Resync.
Resync-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in hartslag ten opzichte van de dagelijkse basislijn met placebo
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse hartslag bepalen met suppletie van de dagelijkse basishartslag met 12 oz voedselkleurig water.
Er wordt een rode voedingskleurstof gebruikt die overeenkomt met de kleur van supplementen.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
|
Verandering in hartslag ten opzichte van de dagelijkse basislijn met 20g Resync+Collagen
Tijdsspanne: 75 minuten na inname van het supplement
|
We zullen de verandering in dagelijkse hartslag bepalen met suppletie van de dagelijkse basishartslag met 1 portie (20g) Resync+Collagen.
Deze blend bevat ongeveer 17g collageen, 2g Resync en 1g koolhydraten.
Resync+Collagen-poeder wordt gemengd met 12oz water.
|
75 minuten na inname van het supplement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-FY2020-67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .