Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodnitrat/nitritkoncentrationer efter akut indtagelse af resynkronisering hos mænd og kvinder

26. april 2021 opdateret af: Richard Bloomer, University of Memphis
Denne undersøgelse evaluerer akut indtagelse af kosttilskuddet Resync på nitrat/nitrit-koncentrationer i blodet i en prøve af mænd og kvinder. Dette vil være et crossover-forsøg, hvor deltagerne tager alle 4 tilstande: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+collagen, 4) placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Produktet kendt som Resync indeholder en blanding af nitratrige fødevarer, herunder rødbeder, rød spinat, gurkemeje, ingefærrod og aroniabærekstrakter. Resync sælges kommercielt og markedsføres som et ergogent hjælpemiddel og/eller træningsrestitutionshjælp. Producenter af Resync anbefaler brugere at tage dette produkt 60-90 minutter før en atletisk begivenhed eller 30-90 minutter efter træning. Resync baserer disse påstande på tidligere undersøgelser, der undersøger de individuelle ingrediensers evne til at øge nitrat/nitrit-niveauer i blodet; der er dog ingen kliniske forsøg på selve det færdige produkt.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme virkningen af ​​akut, enkelt indtagelse af Resync-produkter på nitrat/nitritkoncentrationen i blodet i en prøve af mænd og kvinder. Dette vil være et crossover-forsøg, hvor deltagerne tager alle 4 tilstande: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+collagen, 4) placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18 - 29,9 kg/m2
  • Ikke ryger
  • Ikke-vegansk
  • Bruger ikke nitratbaserede kosttilskud

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret historie med diabetes
  • Diagnosticeret historie med hjerte-kar-sygdom
  • Diagnosticeret historie med neurologisk sygdom
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kontrolleret arm
Placebo - 12 oz vand med madfarve
Andet: Placebo
12 oz vand + madfarve
ACTIVE_COMPARATOR: 1 servering Resync Arm
12 oz vand + 7,5 g Resync
Kosttilskud: Synkroniser igen
Produktet kendt som Resync indeholder en blanding af nitratrige fødevarer, herunder rødbeder, rød spinat, gurkemeje, ingefærrod og aroniabærekstrakter. Resync sælges kommercielt og markedsføres som et ergogent hjælpemiddel og/eller træningsrestitutionshjælp.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 portioner Resync Arm
12 oz vand + 15 g Resync
Kosttilskud: Synkroniser igen
Produktet kendt som Resync indeholder en blanding af nitratrige fødevarer, herunder rødbeder, rød spinat, gurkemeje, ingefærrod og aroniabærekstrakter. Resync sælges kommercielt og markedsføres som et ergogent hjælpemiddel og/eller træningsrestitutionshjælp.
ACTIVE_COMPARATOR: 1 portioner Resync+Collagen Arm
12 oz vand + 17 g kollagen + 2 g Resync + 1 g kulhydrater
Kosttilskud: Resync + Collagen
17 g kollagen + 2 g resync + 1 g kulhydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nitrat+nitritniveauer i blodet fra den daglige baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i dagligt blodnitrat+nitrit fra den daglige baseline blodnitrat+nitrit med 1 portion (7,5 g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i nitrat+nitritniveauer i blodet fra den daglige baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i dagligt blodnitrat+nitrit fra den daglige baseline blodnitrat+nitrit med 2 portioner (15g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i nitrat+nitritniveauer i blodet fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i dagligt blodnitrat+nitrit fra den daglige baseline blodnitrat+nitrit med 1 portion (20g) Resync+Collagen. Denne blanding indeholder cirka 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g kulhydrater. Resync+Collagen pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i nitrat+nitritniveauer i blodet fra daglig baseline med placebo.
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i dagligt blodnitrat+nitrit fra den daglige baseline blodnitrat+nitrit med 12 oz madfarvet vand. Et rødt madfarvestof vil blive brugt til at matche farven på kosttilskud.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i systolisk blodtryk fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige systoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline systoliske blodtryk med 1 portion (7,5 g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i systolisk blodtryk fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige systoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline systoliske blodtryk med 2 portioner (15g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i systolisk blodtryk fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige systoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline systoliske blodtryk med 1 portion (20g) Resync+Collagen. Denne blanding indeholder cirka 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g kulhydrater. Resync+Collagen pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i systolisk blodtryk fra daglig baseline med placebo
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige systoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline systoliske blodtryk med 12 oz madfarvet vand. Et rødt madfarvestof vil blive brugt til at matche farven på kosttilskud.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i diastolisk blodtryk fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige diastoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline diastoliske blodtryk med 1 portion (7,5 g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i diastolisk blodtryk fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige diastoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline diastoliske blodtryk med 2 portioner (15g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i diastolisk blodtryk fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige diastoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline diastoliske blodtryk med 1 portion (20g) Resync+Collagen. Denne blanding indeholder cirka 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g kulhydrater. Resync+Collagen pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i diastolisk blodtryk fra daglig baseline med placebo
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i det daglige diastoliske blodtryk med tilskud fra det daglige baseline diastoliske blodtryk med 12 oz madfarvet vand. Et rødt madfarvestof vil blive brugt til at matche farven på kosttilskud.
75 minutter efter tilskudsindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i daglig puls med tilskud fra den daglige baseline puls med 1 portion (7,5 g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i puls fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i den daglige puls med tilskud fra den daglige baseline puls med 2 portioner (15 g) Resync. Resync-pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i puls fra daglig baseline med placebo
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i daglig puls med tilskud fra den daglige baseline puls med 12 oz madfarvet vand. Et rødt madfarvestof vil blive brugt til at matche farven på kosttilskud.
75 minutter efter tilskudsindtagelse
Ændring i puls fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter efter tilskudsindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i daglig puls med tilskud fra den daglige baseline puls med 1 portion (20g) Resync+Collagen. Denne blanding indeholder cirka 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g kulhydrater. Resync+Collagen pulver vil blive blandet med 12 oz vand.
75 minutter efter tilskudsindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Memphis

Samarbejdspartnere

Resync, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-FY2020-67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner