Concentraciones de nitrato/nitrito en sangre después de la ingestión aguda de Resync en hombres y mujeres
26 de abril de 2021 actualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis
Este estudio evalúa la ingestión aguda del suplemento dietético Resync en las concentraciones de nitrato/nitrito en sangre en una muestra de hombres y mujeres.
Este será un ensayo cruzado en el que los participantes tomarán las 4 condiciones: 1) 7,5 g de Resync, 2) 15 g de Resync, 3) 20 g de Resync+colágeno, 4) placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El producto conocido como Resync contiene una mezcla de alimentos ricos en nitratos que incluye extractos de remolacha, espinaca roja, cúrcuma, raíz de jengibre y bayas de aronia. Resync se vende comercialmente y se comercializa como ayuda ergogénica y/o ayuda para la recuperación del ejercicio. Los fabricantes de Resync recomiendan que los usuarios tomen este producto de 60 a 90 minutos antes de un evento deportivo o de 30 a 90 minutos después del ejercicio. Resync basa estas afirmaciones en estudios previos que investigan la capacidad de los ingredientes individuales para aumentar los niveles de nitrato/nitrito en la sangre; sin embargo, no existen ensayos clínicos sobre el producto terminado en sí.
El propósito de este estudio piloto es determinar el impacto de la ingestión única y aguda de productos Resync en la concentración de nitrato/nitrito en sangre en una muestra de hombres y mujeres. Este será un ensayo cruzado en el que los participantes tomarán las 4 condiciones: 1) 7,5 g de Resync, 2) 15 g de Resync, 3) 20 g de Resync+colágeno, 4) placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18 - 29,9 kg/m2
- No fumador
- no vegano
- No usar suplementos dietéticos a base de nitratos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes diagnosticados de diabetes.
- Antecedentes diagnosticados de enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes diagnosticados de enfermedad neurológica.
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Brazo controlado con placebo
Placebo - 12 oz de agua con colorante alimentario
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12 oz de agua + colorante alimentario
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 brazo de resincronización de servicio
12oz agua + 7.5g Resincronización
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El producto conocido como Resync contiene una mezcla de alimentos ricos en nitratos que incluye extractos de remolacha, espinaca roja, cúrcuma, raíz de jengibre y bayas de aronia.
Resync se vende comercialmente y se comercializa como ayuda ergogénica y/o ayuda para la recuperación del ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2 porciones Brazo Resync
12oz agua + 15g Resincronización
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El producto conocido como Resync contiene una mezcla de alimentos ricos en nitratos que incluye extractos de remolacha, espinaca roja, cúrcuma, raíz de jengibre y bayas de aronia.
Resync se vende comercialmente y se comercializa como ayuda ergogénica y/o ayuda para la recuperación del ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 servicio Resync+Collagen Arm
12 oz de agua + 17 g de colágeno + 2 g de resincronización + 1 g de carbohidratos
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17 g de colágeno + 2 g de resincronización + 1 g de carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de nitrato+nitrito en sangre desde el inicio diario con 7,5 g de Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en los nitratos+nitritos en sangre diarios a partir de los nitratos+nitritos en sangre de referencia diarios con 1 porción (7,5 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en los niveles de nitrato+nitrito en sangre desde el inicio diario con 15 g de Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en los nitratos+nitritos en sangre diarios a partir de los nitratos+nitritos en sangre de referencia diarios con 2 porciones (15 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en los niveles de nitrato+nitrito en sangre desde el inicio diario con 20 g de Resync+Collagen
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en los nitratos+nitritos en sangre diarios a partir de los nitratos+nitritos en sangre de referencia diarios con 1 porción (20 g) de Resync+Collagen.
Esta mezcla contiene aproximadamente 17 g de colágeno, 2 g de Resync y 1 g de carbohidratos.
El polvo Resync+Collagen se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en los niveles de nitrato+nitrito en sangre desde el inicio diario con placebo.
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en el nitrato + nitrito en sangre diario a partir del nitrato + nitrito en sangre de referencia diario con 12 oz de agua coloreada para alimentos.
Se utilizará un colorante alimentario rojo para igualar la coloración de los suplementos.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio diario con 7,5 g de Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial sistólica diaria con la suplementación de la presión arterial sistólica inicial diaria con 1 porción (7,5 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio diario con 15 g Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial sistólica diaria con la suplementación de la presión arterial sistólica inicial diaria con 2 porciones (15 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio diario con 20 g de Resync+Collagen
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial sistólica diaria con la suplementación de la presión arterial sistólica inicial diaria con 1 porción (20 g) de Resync+Collagen.
Esta mezcla contiene aproximadamente 17 g de colágeno, 2 g de Resync y 1 g de carbohidratos.
El polvo Resync+Collagen se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio diario con placebo
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial sistólica diaria con la suplementación de la presión arterial sistólica de referencia diaria con 12 onzas de agua coloreada con alimentos.
Se utilizará un colorante alimentario rojo para igualar la coloración de los suplementos.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio diario con 7,5 g de Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial diastólica diaria con suplementos de la presión arterial diastólica basal diaria con 1 porción (7,5 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio diario con 15 g de Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial diastólica diaria con la suplementación de la presión arterial diastólica inicial diaria con 2 porciones (15 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio diario con 20 g de Resync+Collagen
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial diastólica diaria con la suplementación de la presión arterial diastólica inicial diaria con 1 porción (20 g) de Resync+Collagen.
Esta mezcla contiene aproximadamente 17 g de colágeno, 2 g de Resync y 1 g de carbohidratos.
El polvo Resync+Collagen se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio diario con placebo
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la presión arterial diastólica diaria con la suplementación de la presión arterial diastólica de referencia diaria con 12 oz de agua coloreada con alimentos.
Se utilizará un colorante alimentario rojo para igualar la coloración de los suplementos.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base diaria con 7,5 g Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la frecuencia cardíaca diaria con la suplementación de la frecuencia cardíaca de referencia diaria con 1 porción (7,5 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base diaria con 15 g Resync
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la frecuencia cardíaca diaria con la suplementación de la frecuencia cardíaca de referencia diaria con 2 porciones (15 g) de Resync.
El polvo de resincronización se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio diario con placebo
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la frecuencia cardíaca diaria con la suplementación de la frecuencia cardíaca de referencia diaria con 12 oz de agua coloreada con alimentos.
Se utilizará un colorante alimentario rojo para igualar la coloración de los suplementos.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio diario con 20 g Resync+Collagen
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Determinaremos el cambio en la frecuencia cardíaca diaria con la suplementación de la frecuencia cardíaca de referencia diaria con 1 porción (20 g) de Resync+Collagen.
Esta mezcla contiene aproximadamente 17 g de colágeno, 2 g de Resync y 1 g de carbohidratos.
El polvo Resync+Collagen se mezclará con 12 oz de agua.
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75 minutos después de la ingestión del suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2020-67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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