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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125940
남성과 여성의 Resync 급성 섭취 후 혈중 질산염/아질산염 농도
2021년 4월 26일 업데이트: Richard Bloomer, University of Memphis
이 연구는 남성과 여성 샘플에서 혈중 질산염/아질산염 농도에 대한 식이 보충제 Resync의 급성 섭취를 평가합니다.
이것은 참가자가 4가지 조건(1) 7.5g 재동기화, 2) 15g 재동기화, 3) 20g 재동기화+콜라겐, 4) 위약을 모두 수행하는 교차 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
Resync로 알려진 제품에는 비트, 붉은 시금치, 심황, 생강 뿌리 및 아로니아 베리 추출물을 포함하여 질산염이 풍부한 식품이 혼합되어 있습니다. Resync는 상업적으로 판매되며 운동 보조제 및/또는 운동 회복 보조제로 판매됩니다. Resync 제조업체는 사용자가 운동 경기 전 60-90분 또는 운동 후 30-90분에 이 제품을 복용할 것을 권장합니다. Resync는 혈중 질산염/아질산염 수치를 증가시키는 개별 성분의 능력을 조사한 이전 연구를 기반으로 이러한 주장을 합니다. 그러나 완제품 자체에 대한 임상 시험은 없습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 Resync 제품의 급성 단일 섭취가 남성과 여성 샘플의 혈중 질산염/아질산염 농도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이것은 참가자가 4가지 조건(1) 7.5g 재동기화, 2) 15g 재동기화, 3) 20g 재동기화+콜라겐, 4) 위약을 모두 수행하는 교차 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18 - 29.9kg/m2
- 비 흡연자
- 비건 채식
- 질산염 기반 건강 보조 식품을 사용하지 않음
제외 기준:
- 당뇨병의 진단된 병력
- 심혈관 질환의 진단 병력
- 신경계 질환의 진단 병력
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 대조 팔
플라시보 - 식용 색소를 넣은 물 12온스
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12온스 물 + 식용 색소
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ACTIVE_COMPARATOR: 재동기화 암 1개 제공
물 12온스 + 재동기화 7.5g
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Resync로 알려진 제품에는 비트, 붉은 시금치, 심황, 생강 뿌리 및 아로니아 베리 추출물을 포함하여 질산염이 풍부한 식품이 혼합되어 있습니다.
Resync는 상업적으로 판매되며 운동 보조제 및/또는 운동 회복 보조제로 판매됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2인분 Resync Arm
물 12온스 + 재동기화 15g
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Resync로 알려진 제품에는 비트, 붉은 시금치, 심황, 생강 뿌리 및 아로니아 베리 추출물을 포함하여 질산염이 풍부한 식품이 혼합되어 있습니다.
Resync는 상업적으로 판매되며 운동 보조제 및/또는 운동 회복 보조제로 판매됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 1인분 Resync+Collagen Arm
물 12온스 + 콜라겐 17g + 재동기화 2g + 탄수화물 1g
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콜라겐 17g + 재동기화 2g + 탄수화물 1g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7.5g 재동기화로 일일 기준선에서 혈중 질산염+아질산염 수치의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync 1인분(7.5g)을 사용하여 일일 기준 혈액 질산염+아질산염에서 일일 혈액 질산염+아질산염의 변화를 결정합니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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15g 재동기화로 일일 기준선에서 혈중 질산염+아질산염 수치의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync 2인분(15g)을 사용하여 일일 기준 혈액 질산염+아질산염에서 일일 혈액 질산염+아질산염의 변화를 결정합니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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20g Resync+Collagen을 사용한 일일 기준치에서 혈액 질산염+아질산염 수치의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync+Collagen 1인분(20g)을 사용하여 일일 기준 혈액 질산염+아질산염에서 일일 혈액 질산염+아질산염의 변화를 결정합니다.
이 블렌드는 약 17g의 콜라겐, 2g의 Resync 및 1g의 탄수화물을 포함합니다.
Resync+Collagen 파우더는 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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위약을 사용한 일일 기준선에서 혈중 질산염+아질산염 수치의 변화.
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 12온스의 식용색소를 사용하여 일일 기준 혈액 질산염+아질산염에서 일일 혈액 질산염+아질산염의 변화를 결정할 것입니다.
보충제의 색상과 일치시키기 위해 빨간색 식품 염료가 사용됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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7.5g 재동기화로 일일 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync 1회 제공량(7.5g)으로 일일 기준 수축기 혈압에서 보충하여 일일 수축기 혈압의 변화를 결정합니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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15g 재동기화로 일일 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 Resync 2인분(15g)으로 일일 기준 수축기 혈압을 보충하여 일일 수축기 혈압의 변화를 결정할 것입니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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20g Resync+Collagen을 사용한 일일 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync+Collagen 1인분(20g)으로 일일 기준 수축기 혈압을 보충하여 일일 수축기 혈압의 변화를 측정합니다.
이 블렌드는 약 17g의 콜라겐, 2g의 Resync 및 1g의 탄수화물을 포함합니다.
Resync+Collagen 파우더는 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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위약을 사용한 일일 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 12온스의 식용색소수로 일일 기준 수축기 혈압을 보충하여 일일 수축기 혈압의 변화를 결정할 것입니다.
보충제의 색상과 일치시키기 위해 빨간색 식품 염료가 사용됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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7.5g 재동기화로 일일 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync 1회 제공량(7.5g)으로 일일 기준 확장기 혈압을 보충하여 일일 확장기 혈압의 변화를 결정합니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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15g 재동기화로 일일 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 Resync 2인분(15g)으로 일일 기준 확장기 혈압에서 보충하여 일일 확장기 혈압의 변화를 결정할 것입니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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20g Resync+Collagen을 사용하여 일일 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 Resync+Collagen 1인분(20g)으로 일일 기준 확장기 혈압을 보충하여 일일 확장기 혈압의 변화를 결정할 것입니다.
이 블렌드는 약 17g의 콜라겐, 2g의 Resync 및 1g의 탄수화물을 포함합니다.
Resync+Collagen 파우더는 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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위약을 사용한 일일 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 12온스의 식용색소수로 일일 기본 확장기 혈압을 보충하여 일일 확장기 혈압의 변화를 결정할 것입니다.
보충제의 색상과 일치시키기 위해 빨간색 식품 염료가 사용됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7.5g 재동기화로 일일 기준선에서 심박수 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync 1회 제공량(7.5g)으로 일일 기본 심박수를 보충하여 일일 심박수 변화를 결정합니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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15g 재동기화로 일일 기준선에서 심박수 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync 2인분(15g)으로 일일 기준 심박수를 보충하여 일일 심박수 변화를 결정합니다.
Resync 분말은 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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위약으로 일일 기준선에서 심박수 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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우리는 12온스의 식용색소로 일일 기준 심박수를 보충하여 일일 심박수의 변화를 결정할 것입니다.
보충제의 색상과 일치시키기 위해 빨간색 식품 염료가 사용됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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20g Resync+Collagen을 사용하여 일일 기준선에서 심박수 변화
기간: 보충제 섭취 후 75분
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Resync+Collagen 1인분(20g)으로 일일 기준 심박수를 보충하여 일일 심박수 변화를 결정합니다.
이 블렌드는 약 17g의 콜라겐, 2g의 Resync 및 1g의 탄수화물을 포함합니다.
Resync+Collagen 파우더는 12온스의 물과 혼합됩니다.
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보충제 섭취 후 75분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .