Концентрация нитратов/нитритов в крови после острого приема Ресинка у мужчин и женщин
26 апреля 2021 г. обновлено: Richard Bloomer, University of Memphis
Это исследование оценивает острое употребление пищевой добавки Resync по концентрации нитратов/нитритов в крови у мужчин и женщин.
Это будет перекрестное испытание, в котором участники принимают все 4 условия: 1) 7,5 г повторной синхронизации, 2) 15 г повторной синхронизации, 3) 20 г повторной синхронизации + коллаген, 4) плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Продукт, известный как Resync, содержит смесь продуктов, богатых нитратами, включая свеклу, красный шпинат, куркуму, корень имбиря и экстракты ягод черноплодной рябины. Resync продается на коммерческой основе и позиционируется как эргогенное средство и/или средство для восстановления после физических упражнений. Производители Resync рекомендуют пользователям принимать этот продукт за 60-90 минут до спортивного мероприятия или через 30-90 минут после тренировки. Resync основывает эти утверждения на предыдущих исследованиях, изучающих способность отдельных ингредиентов повышать уровень нитратов/нитритов в крови; однако клинических испытаний самого готового продукта не проводилось.
Целью этого экспериментального исследования является определение влияния острого однократного приема продуктов Resync на концентрацию нитратов/нитритов в крови у выборки мужчин и женщин. Это будет перекрестное испытание, в котором участники принимают все 4 условия: 1) 7,5 г повторной синхронизации, 2) 15 г повторной синхронизации, 3) 20 г повторной синхронизации + коллаген, 4) плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18 - 29,9 кг/м2
- Некурящий
- Не веган
- Не использовать пищевые добавки на основе нитратов
Критерий исключения:
- Диагностированный диабет в анамнезе
- Диагноз сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
- Диагностированная история неврологических заболеваний
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо-контролируемая рука
Плацебо - 12 унций воды с пищевым красителем
|
12 унций воды + пищевой краситель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 порция Resync Arm
12 унций воды + 7,5 г ресинхронизации
|
Продукт, известный как Resync, содержит смесь продуктов, богатых нитратами, включая свеклу, красный шпинат, куркуму, корень имбиря и экстракты ягод черноплодной рябины.
Resync продается на коммерческой основе и позиционируется как эргогенное средство и/или средство для восстановления после физических упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 порции Resync Arm
12 унций воды + 15 г ресинхронизации
|
Продукт, известный как Resync, содержит смесь продуктов, богатых нитратами, включая свеклу, красный шпинат, куркуму, корень имбиря и экстракты ягод черноплодной рябины.
Resync продается на коммерческой основе и позиционируется как эргогенное средство и/или средство для восстановления после физических упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 порция Resync+Collagen Arm
12 унций воды + 17 г коллагена + 2 г ресинка + 1 г углеводов
|
17 г коллагена + 2 г ресинка + 1 г углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней нитратов и нитритов в крови по сравнению с дневным исходным уровнем при повторной синхронизации 7,5 г
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного уровня нитратов+нитритов в крови по сравнению с суточным исходным уровнем нитратов+нитритов в крови при приеме 1 порции (7,5 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение уровней нитратов и нитритов в крови по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме 15 г Resync
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного уровня нитратов+нитритов в крови по сравнению с суточным исходным уровнем нитратов+нитритов в крови с помощью 2 порций (15 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение уровней нитратов и нитритов в крови по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме 20 г Resync+Collagen
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного содержания нитратов+нитритов в крови по сравнению с суточным исходным уровнем нитратов+нитритов в крови при приеме 1 порции (20 г) Resync+Collagen.
Эта смесь содержит примерно 17 г коллагена, 2 г ресинка и 1 г углеводов.
Порошок Resync+Collagen смешивают с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение уровней нитратов и нитритов в крови по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме плацебо.
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного содержания нитратов+нитритов в крови по сравнению с суточным исходным уровнем нитратов+нитритов в крови с 12 унциями воды, окрашенной пищевыми продуктами.
Красный пищевой краситель будет использоваться для соответствия окраске пищевых добавок.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем с 7,5 г Resync
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение суточного систолического артериального давления при приеме добавок по суточному исходному систолическому артериальному давлению при приеме 1 порции (7,5 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем с 15 г Resync
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение суточного систолического артериального давления при приеме добавок по суточному исходному систолическому артериальному давлению с 2 порциями (15 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме 20 г Resync+Collagen
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного систолического артериального давления при приеме добавок от суточного исходного систолического артериального давления с 1 порцией (20 г) Resync+Collagen.
Эта смесь содержит примерно 17 г коллагена, 2 г ресинка и 1 г углеводов.
Порошок Resync+Collagen смешивают с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме плацебо
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного систолического артериального давления при добавлении от суточного исходного систолического артериального давления с 12 унциями воды, окрашенной пищевыми продуктами.
Красный пищевой краситель будет использоваться для соответствия окраске пищевых добавок.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем с 7,5 г Resync
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение суточного диастолического артериального давления при приеме добавок по суточному исходному диастолическому артериальному давлению при приеме 1 порции (7,5 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем с 15 г Resync
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение суточного диастолического артериального давления при приеме добавок по суточному исходному диастолическому артериальному давлению при приеме 2 порций (15 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме 20 г Resync+Collagen
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение суточного диастолического артериального давления при приеме добавок по суточному исходному диастолическому артериальному давлению при приеме 1 порции (20 г) Resync+Collagen.
Эта смесь содержит примерно 17 г коллагена, 2 г ресинка и 1 г углеводов.
Порошок Resync+Collagen смешивают с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме плацебо
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы определим изменение суточного диастолического артериального давления с добавлением от суточного базового диастолического артериального давления с 12 унциями воды, окрашенной пищевыми продуктами.
Красный пищевой краситель будет использоваться для соответствия окраске пищевых добавок.
|
75 минут после приема добавки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с дневным базовым уровнем с повторной синхронизацией 7,5 г
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение ежедневной частоты сердечных сокращений при приеме добавок по ежедневной базовой частоте сердечных сокращений при приеме 1 порции (7,5 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с дневным базовым уровнем с повторной синхронизацией 15 г
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение дневной частоты сердечных сокращений при приеме добавок по дневной базовой частоте сердечных сокращений при приеме 2 порций (15 г) Resync.
Порошок Resync смешивается с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме плацебо
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение ежедневной частоты сердечных сокращений при приеме добавок по ежедневной базовой частоте сердечных сокращений при приеме 12 унций воды, окрашенной пищевыми продуктами.
Красный пищевой краситель будет использоваться для соответствия окраске пищевых добавок.
|
75 минут после приема добавки
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с дневным исходным уровнем при приеме 20 г Resync+Collagen
Временное ограничение: 75 минут после приема добавки
|
Мы будем определять изменение ежедневной частоты сердечных сокращений при приеме добавок по ежедневной базовой частоте сердечных сокращений при приеме 1 порции (20 г) Resync+Collagen.
Эта смесь содержит примерно 17 г коллагена, 2 г ресинка и 1 г углеводов.
Порошок Resync+Collagen смешивают с 12 унциями воды.
|
75 минут после приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2020-67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .