Blodnitrat/nitrittkonsentrasjoner etter akutt inntak av resynkronisering hos menn og kvinner
26. april 2021 oppdatert av: Richard Bloomer, University of Memphis
Denne studien evaluerer akutt inntak av kosttilskuddet Resync på nitrat/nitrittkonsentrasjoner i blodet i en prøve av menn og kvinner.
Dette vil være en crossover-prøve der deltakerne tar alle 4 tilstandene: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+kollagen, 4) placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Produktet kjent som Resync inneholder en blanding av nitratrike matvarer, inkludert rødbeter, rød spinat, gurkemeie, ingefærrot og aroniabærekstrakter. Resync selges kommersielt og markedsføres som et ergogent hjelpemiddel og/eller treningshjelpemiddel. Produsenter av Resync anbefaler brukere å ta dette produktet 60-90 minutter før et idrettsarrangement eller 30-90 minutter etter trening. Resync baserer disse påstandene på tidligere studier som undersøker de individuelle ingrediensenes evne til å øke nitrat/nitrittnivåer i blodet; Det er imidlertid ingen kliniske studier på selve det ferdige produktet.
Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme virkningen av akutt enkeltinntak av Resync-produkter på nitrat/nitrittkonsentrasjon i blodet i en prøve av menn og kvinner. Dette vil være en crossover-prøve der deltakerne tar alle 4 tilstandene: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+kollagen, 4) placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18 - 29,9 kg/m2
- Ikke-røyker
- Ikke-vegansk
- Bruker ikke nitratbaserte kosttilskudd
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert historie med diabetes
- Diagnostisert historie med kardiovaskulær sykdom
- Diagnostisert historie med nevrologisk sykdom
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontrollert arm
Placebo - 12 oz vann med konditorfarge
|
12 oz vann + konditorfarge
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 servering Resync Arm
12 oz vann + 7,5 g Resync
|
Produktet kjent som Resync inneholder en blanding av nitratrike matvarer, inkludert rødbeter, rød spinat, gurkemeie, ingefærrot og aroniabærekstrakter.
Resync selges kommersielt og markedsføres som et ergogent hjelpemiddel og/eller treningshjelpemiddel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 porsjoner Resync Arm
12 oz vann + 15 g Resync
|
Produktet kjent som Resync inneholder en blanding av nitratrike matvarer, inkludert rødbeter, rød spinat, gurkemeie, ingefærrot og aroniabærekstrakter.
Resync selges kommersielt og markedsføres som et ergogent hjelpemiddel og/eller treningshjelpemiddel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 porsjoner Resync+Collagen Arm
12 oz vann + 17 g kollagen + 2 g Resync + 1 g karbohydrater
|
17 g kollagen + 2 g resync + 1 g karbohydrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivåer av nitrat+nitritt i blodet fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodnitrat+nitritt fra den daglige baseline blodnitrat+nitritt med 1 porsjon (7,5 g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i nivåer av nitrat+nitritt i blodet fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodnitrat+nitritt fra den daglige baseline blodnitrat+nitritt med 2 porsjoner (15g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i blodnitrat+nitrittnivåer fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodnitrat+nitritt fra den daglige baseline blodnitrat+nitritt med 1 porsjon (20g) Resync+Collagen.
Denne blandingen inneholder omtrent 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g karbohydrater.
Resync+Collagen-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i nivåer av nitrat+nitritt i blodet fra daglig baseline med placebo.
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodnitrat+nitritt fra den daglige baseline blodnitrat+nitritt med 12 oz matfarget vann.
En rød matfarge vil bli brukt for å matche fargen på kosttilskudd.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i systolisk blodtrykk fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig systolisk blodtrykk med tilskudd fra det daglige baseline systoliske blodtrykket med 1 porsjon (7,5 g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i systolisk blodtrykk fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig systolisk blodtrykk med tilskudd fra det daglige baseline systoliske blodtrykket med 2 porsjoner (15g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i systolisk blodtrykk fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig systolisk blodtrykk med tilskudd fra det daglige baseline systoliske blodtrykket med 1 porsjon (20g) Resync+Collagen.
Denne blandingen inneholder omtrent 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g karbohydrater.
Resync+Collagen-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i systolisk blodtrykk fra daglig baseline med placebo
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i det daglige systoliske blodtrykket med tilskudd fra det daglige baseline systoliske blodtrykket med 12 oz matfarget vann.
En rød matfarge vil bli brukt for å matche fargen på kosttilskudd.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i det daglige diastoliske blodtrykket med tilskudd fra det daglige baseline diastoliske blodtrykket med 1 porsjon (7,5 g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig diastolisk blodtrykk med tilskudd fra daglig baseline diastolisk blodtrykk med 2 porsjoner (15g) av Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i det daglige diastoliske blodtrykket med tilskudd fra det daglige baseline diastoliske blodtrykket med 1 porsjon (20g) Resync+Collagen.
Denne blandingen inneholder omtrent 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g karbohydrater.
Resync+Collagen-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra daglig baseline med placebo
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i det daglige diastoliske blodtrykket med tilskudd fra det daglige baseline diastoliske blodtrykket med 12 oz matfarget vann.
En rød matfarge vil bli brukt for å matche fargen på kosttilskudd.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens fra daglig baseline med 7,5 g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig hjertefrekvens med tilskudd fra den daglige baseline-pulsen med 1 porsjon (7,5 g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i hjertefrekvens fra daglig baseline med 15g Resync
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig hjertefrekvens med tilskudd fra den daglige baseline-pulsen med 2 porsjoner (15g) Resync.
Resync-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i hjertefrekvens fra daglig baseline med placebo
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig hjertefrekvens med tilskudd fra den daglige baselinepulsen med 12 oz matfarget vann.
En rød matfarge vil bli brukt for å matche fargen på kosttilskudd.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
|
Endring i hjertefrekvens fra daglig baseline med 20g Resync+Collagen
Tidsramme: 75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Vi vil bestemme endringen i daglig hjertefrekvens med tilskudd fra den daglige baseline-pulsen med 1 porsjon (20g) Resync+Collagen.
Denne blandingen inneholder omtrent 17 g kollagen, 2 g Resync og 1 g karbohydrater.
Resync+Collagen-pulver vil bli blandet med 12 oz vann.
|
75 minutter etter inntak av kosttilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2020-67
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .