Concentrações de nitrato/nitrito no sangue após ingestão aguda de Resync em homens e mulheres
26 de abril de 2021 atualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis
Este estudo avalia a ingestão aguda do suplemento dietético Resync nas concentrações sanguíneas de nitrato/nitrito em uma amostra de homens e mulheres.
Este será um estudo cruzado no qual os participantes tomarão todas as 4 condições: 1) 7,5g de Resync, 2) 15g de Resync, 3) 20g de Resync+colágeno, 4) placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O produto conhecido como Resync contém uma mistura de alimentos ricos em nitrato, incluindo extratos de beterraba, espinafre vermelho, açafrão, raiz de gengibre e bagas de aronia. Resync é vendido comercialmente e comercializado como um auxílio ergogênico e/ou auxiliar de recuperação de exercícios. Os fabricantes de Resync recomendam que os usuários tomem este produto 60-90 minutos antes de um evento atlético ou 30-90 minutos após o exercício. A Resync baseia essas alegações em estudos anteriores que investigam as habilidades dos ingredientes individuais para aumentar os níveis de nitrato/nitrito no sangue; no entanto, não há ensaios clínicos no próprio produto acabado.
O objetivo deste estudo piloto é determinar o impacto da ingestão aguda e única de produtos Resync na concentração de nitrato/nitrito no sangue em uma amostra de homens e mulheres. Este será um estudo cruzado no qual os participantes tomarão todas as 4 condições: 1) 7,5g de Resync, 2) 15g de Resync, 3) 20g de Resync+colágeno, 4) placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18 - 29,9 kg/m2
- Não fumante
- não vegano
- Não usar suplementos dietéticos à base de nitrato
Critério de exclusão:
- História diagnosticada de diabetes
- História diagnosticada de doença cardiovascular
- História diagnosticada de doença neurológica
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço controlado por placebo
Placebo - 12 onças de água com corante alimentar
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12 onças de água + corante alimentar
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 porção de braço de ressincronização
12 onças de água + 7,5 g de ressincronização
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O produto conhecido como Resync contém uma mistura de alimentos ricos em nitrato, incluindo extratos de beterraba, espinafre vermelho, açafrão, raiz de gengibre e bagas de aronia.
Resync é vendido comercialmente e comercializado como um auxílio ergogênico e/ou auxiliar de recuperação de exercícios.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 porções de braço de ressincronização
12 onças de água + 15 g de ressincronização
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O produto conhecido como Resync contém uma mistura de alimentos ricos em nitrato, incluindo extratos de beterraba, espinafre vermelho, açafrão, raiz de gengibre e bagas de aronia.
Resync é vendido comercialmente e comercializado como um auxílio ergogênico e/ou auxiliar de recuperação de exercícios.
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 porções Resync+Collagen Arm
12 onças de água + 17g de colágeno + 2g de Resync + 1g de carboidratos
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17g de colágeno + 2g de ressincronização + 1g de carboidrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis sanguíneos de nitrato+nitrito desde a linha de base diária com 7,5 g de Resync
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Iremos determinar a alteração no nitrato+nitrito sanguíneo diário a partir do nitrato+nitrito sanguíneo basal diário com 1 dose (7,5 g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Alteração nos níveis sanguíneos de nitrato+nitrito desde a linha de base diária com 15g de Resync
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Vamos determinar a mudança no nitrato+nitrito sanguíneo diário a partir do nitrato+nitrito sanguíneo basal diário com 2 porções (15g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Alteração nos níveis sanguíneos de nitrato+nitrito desde a linha de base diária com 20g de Resync+Collagen
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Vamos determinar a mudança no nitrato+nitrito sanguíneo diário a partir do nitrato+nitrito sanguíneo basal diário com 1 porção (20g) de Resync+Collagen.
Esta mistura contém aproximadamente 17g de colágeno, 2g de Resync e 1g de carboidratos.
O pó Resync+Collagen será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Alteração nos níveis sanguíneos de nitrato+nitrito desde a linha de base diária com placebo.
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Vamos determinar a mudança no nitrato+nitrito sanguíneo diário a partir do nitrato+nitrito sanguíneo basal diário com 12 onças de água colorida com alimentos.
Um corante alimentar vermelho será usado para combinar com a coloração dos suplementos.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Alteração na pressão arterial sistólica desde a linha de base diária com 7,5 g de Resync
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a alteração na pressão arterial sistólica diária com suplementação da pressão arterial sistólica basal diária com 1 porção (7,5 g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na pressão arterial sistólica da linha de base diária com 15g de Resync
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na pressão arterial sistólica diária com suplementação da pressão arterial sistólica basal diária com 2 porções (15g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na pressão arterial sistólica da linha de base diária com 20g de Resync+Collagen
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na pressão arterial sistólica diária com suplementação da pressão arterial sistólica basal diária com 1 porção (20g) de Resync+Collagen.
Esta mistura contém aproximadamente 17g de colágeno, 2g de Resync e 1g de carboidratos.
O pó Resync+Collagen será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na pressão arterial sistólica da linha de base diária com placebo
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Vamos determinar a mudança na pressão arterial sistólica diária com suplementação da pressão arterial sistólica basal diária com 12 onças de água colorida com alimentos.
Um corante alimentar vermelho será usado para combinar com a coloração dos suplementos.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Alteração na pressão arterial diastólica desde a linha de base diária com 7,5 g de Resync
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a alteração na pressão arterial diastólica diária com suplementação da pressão arterial diastólica basal diária com 1 porção (7,5 g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na pressão arterial diastólica da linha de base diária com 15g de Resync
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a alteração na pressão arterial diastólica diária com suplementação da pressão arterial diastólica basal diária com 2 porções (15g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na pressão arterial diastólica da linha de base diária com 20g de Resync+Collagen
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na pressão arterial diastólica diária com suplementação da pressão arterial diastólica basal diária com 1 porção (20g) de Resync+Collagen.
Esta mistura contém aproximadamente 17g de colágeno, 2g de Resync e 1g de carboidratos.
O pó Resync+Collagen será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na pressão arterial diastólica da linha de base diária com placebo
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na pressão arterial diastólica diária com suplementação da pressão arterial diastólica basal diária com 12 onças de água colorida com alimentos.
Um corante alimentar vermelho será usado para combinar com a coloração dos suplementos.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca da linha de base diária com 7,5 g de ressincronização
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a alteração na frequência cardíaca diária com suplementação a partir da frequência cardíaca basal diária com 1 dose (7,5 g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na frequência cardíaca da linha de base diária com 15g de ressincronização
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na frequência cardíaca diária com suplementação da frequência cardíaca basal diária com 2 porções (15g) de Resync.
O pó Resync será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na frequência cardíaca da linha de base diária com placebo
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na frequência cardíaca diária com suplementação da frequência cardíaca basal diária com 12 onças de água colorida com alimentos.
Um corante alimentar vermelho será usado para combinar com a coloração dos suplementos.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Mudança na frequência cardíaca da linha de base diária com 20g de Resync+Collagen
Prazo: 75 minutos após a ingestão do suplemento
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Determinaremos a mudança na frequência cardíaca diária com suplementação da frequência cardíaca basal diária com 1 porção (20g) de Resync+Collagen.
Esta mistura contém aproximadamente 17g de colágeno, 2g de Resync e 1g de carboidratos.
O pó Resync+Collagen será misturado com 12 onças de água.
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75 minutos após a ingestão do suplemento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2020-67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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