Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace dusičnanů/dusitanů v krvi po akutním požití Resync u mužů a žen

26. dubna 2021 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis
Tato studie hodnotí akutní požití doplňku stravy Resync na koncentraci dusičnanů/dusitanů v krvi u vzorku mužů a žen. Bude se jednat o zkříženou studii, ve které účastníci budou mít všechny 4 podmínky: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+kolagen, 4) placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Produkt známý jako Resync obsahuje směs potravin bohatých na dusičnany včetně výtažků z červené řepy, červeného špenátu, kurkumy, kořene zázvoru a bobulí arónie. Resync se komerčně prodává a prodává jako ergogenní pomůcka a/nebo pomoc při regeneraci při cvičení. Výrobci Resync doporučují uživatelům užívat tento produkt 60-90 minut před atletickou akcí nebo 30-90 minut po cvičení. Resync zakládá tato tvrzení na předchozích studiích zkoumajících schopnosti jednotlivých složek zvýšit hladinu dusičnanů/dusitanů v krvi; na samotném hotovém produktu však neprobíhají žádné klinické studie.

Účelem této pilotní studie je určit dopad akutního jednorázového požití produktů Resync na koncentraci dusičnanů/dusitanů v krvi u vzorku mužů a žen. Bude se jednat o zkříženou studii, ve které účastníci budou mít všechny 4 podmínky: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync+kolagen, 4) placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18 - 29,9 kg/m2
  • Nekuřák
  • Neveganské
  • Nepoužívat doplňky stravy na bázi dusičnanů

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu v anamnéze
  • Diagnostikovaná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • Diagnostikovaná anamnéza neurologického onemocnění
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno ovládané placebem
Placebo - 12oz voda s potravinářským barvivem
Jiný: Placebo
12 oz voda + potravinářské barvivo
ACTIVE_COMPARATOR: 1 sloužící rameno Resync
12 oz vody + 7,5 g Resync
Doplněk stravy: Znovu synchronizovat
Produkt známý jako Resync obsahuje směs potravin bohatých na dusičnany včetně výtažků z červené řepy, červeného špenátu, kurkumy, kořene zázvoru a bobulí arónie. Resync se komerčně prodává a prodává jako ergogenní pomůcka a/nebo pomoc při regeneraci při cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 porce Resync Arm
12 oz vody + 15 g Resync
Doplněk stravy: Znovu synchronizovat
Produkt známý jako Resync obsahuje směs potravin bohatých na dusičnany včetně výtažků z červené řepy, červeného špenátu, kurkumy, kořene zázvoru a bobulí arónie. Resync se komerčně prodává a prodává jako ergogenní pomůcka a/nebo pomoc při regeneraci při cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: 1 porce Resync+Collagen Arm
12 oz vody + 17 g kolagenu + 2 g Resync + 1 g sacharidů
Doplněk stravy: Resync + kolagen
17 g kolagenu + 2 g Resync + 1 g sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin dusičnanů + dusitanů v krvi oproti denní výchozí hodnotě s 7,5 g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denních dusičnanů+dusitanů v krvi určíme z denní výchozí hodnoty dusičnanů+dusitanů v krvi 1 dávkou (7,5g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna hladin dusičnanů + dusitanů v krvi oproti denní výchozí hodnotě s 15 g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denních dusičnanů+dusitanů v krvi určíme z denní výchozí hodnoty dusičnanů+dusitanů v krvi 2 porcemi (15g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna hladin dusičnanů + dusitanů v krvi oproti denní výchozí hodnotě s 20 g Resync + Collagen
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denních dusičnanů+dusitanů v krvi určíme z denní výchozí hodnoty dusičnanů+dusitanů v krvi 1 dávkou (20g) Resync+Collagen. Tato směs obsahuje přibližně 17 g kolagenu, 2 g Resync a 1 g sacharidů. Prášek Resync+Collagen bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna hladin dusičnanů + dusitanů v krvi oproti denní výchozí hodnotě u placeba.
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denních dusičnanů + dusitanů v krvi určíme z denní výchozí hodnoty dusičnanů + dusitanů v krvi pomocí 12 uncí potravinářsky obarvené vody. K zabarvení doplňků bude použito červené potravinářské barvivo.
75 minut po požití doplňku
Změna systolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě s 7,5 g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního systolického krevního tlaku určíme suplementací z denního výchozího systolického krevního tlaku 1 dávkou (7,5g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna systolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě s 15g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního systolického krevního tlaku určíme suplementací z denního výchozího systolického krevního tlaku 2 porcemi (15g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna systolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě s 20g Resync+Collagen
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního systolického tlaku určíme suplementací z denního výchozího systolického tlaku 1 dávkou (20g) Resync+Collagen. Tato směs obsahuje přibližně 17 g kolagenu, 2 g Resync a 1 g sacharidů. Prášek Resync+Collagen bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna systolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního systolického krevního tlaku určíme doplněním denního výchozího systolického krevního tlaku 12 oz potravinářsky obarvené vody. K zabarvení doplňků bude použito červené potravinářské barvivo.
75 minut po požití doplňku
Změna diastolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě s 7,5 g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního diastolického krevního tlaku určíme suplementací z denního výchozího diastolického krevního tlaku 1 dávkou (7,5g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna diastolického krevního tlaku od denní výchozí hodnoty s 15g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního diastolického krevního tlaku určíme suplementací z denního výchozího diastolického krevního tlaku 2 porcemi (15g) Resyncu. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna diastolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě s 20 g Resync+Collagen
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního diastolického krevního tlaku určíme suplementací z denního výchozího diastolického krevního tlaku 1 dávkou (20g) Resync+Collagen. Tato směs obsahuje přibližně 17 g kolagenu, 2 g Resync a 1 g sacharidů. Prášek Resync+Collagen bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna diastolického krevního tlaku oproti denní výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denního diastolického krevního tlaku určíme suplementací z denního výchozího diastolického krevního tlaku 12 oz potravinářsky obarvené vody. K zabarvení doplňků bude použito červené potravinářské barvivo.
75 minut po požití doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence od denní výchozí hodnoty s 7,5 g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denní tepové frekvence určíme suplementací z denní základní tepové frekvence 1 dávkou (7,5g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna srdeční frekvence od denní výchozí hodnoty s 15g Resync
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denní tepové frekvence určíme suplementací z denní základní tepové frekvence 2 porcemi (15g) Resync. Prášek Resync bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku
Změna srdeční frekvence oproti denní výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denní tepové frekvence určíme suplementací z denní základní tepové frekvence 12 oz potravinářsky obarvené vody. K zabarvení doplňků bude použito červené potravinářské barvivo.
75 minut po požití doplňku
Změna srdeční frekvence od denní výchozí hodnoty s 20 g Resync+Collagen
Časové okno: 75 minut po požití doplňku
Změnu denní tepové frekvence určíme suplementací z denní základní tepové frekvence 1 dávkou (20g) Resync+Collagen. Tato směs obsahuje přibližně 17 g kolagenu, 2 g Resync a 1 g sacharidů. Prášek Resync+Collagen bude smíchán s 12 oz vody.
75 minut po požití doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Memphis

Spolupracovníci

Resync, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2020-67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit