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Nitrat-/Nitritkonzentrationen im Blut nach akuter Einnahme von Resync bei Männern und Frauen

26. April 2021 aktualisiert von: Richard Bloomer, University of Memphis
Diese Studie bewertet die akute Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels Resync auf die Nitrat-/Nitritkonzentrationen im Blut bei einer Stichprobe von Männern und Frauen. Dies wird eine Crossover-Studie sein, bei der die Teilnehmer alle 4 Bedingungen einnehmen: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync + Kollagen, 4) Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das als Resync bekannte Produkt enthält eine Mischung aus nitratreichen Lebensmitteln, darunter Extrakte aus roter Beete, rotem Spinat, Kurkuma, Ingwerwurzel und Aroniabeere. Resync wird im Handel verkauft und als leistungssteigerndes Hilfsmittel und/oder Hilfsmittel zur körperlichen Erholung vermarktet. Die Hersteller von Resync empfehlen Benutzern, dieses Produkt 60-90 Minuten vor einem Sportereignis oder 30-90 Minuten nach dem Training einzunehmen. Resync stützt diese Behauptungen auf frühere Studien, in denen die Fähigkeit der einzelnen Inhaltsstoffe untersucht wurde, den Nitrat-/Nitritspiegel im Blut zu erhöhen; Es gibt jedoch keine klinischen Studien zum fertigen Produkt selbst.

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen einer akuten, einmaligen Einnahme von Resync-Produkten auf die Nitrat-/Nitritkonzentration im Blut bei einer Stichprobe von Männern und Frauen zu bestimmen. Dies wird eine Crossover-Studie sein, bei der die Teilnehmer alle 4 Bedingungen einnehmen: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync + Kollagen, 4) Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18 - 29,9 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Nicht vegan
  • Keine Nahrungsergänzungsmittel auf Nitratbasis verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Diabetes in der Vorgeschichte
  • Diagnostizierte Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Diagnostizierte Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kontrollierter Arm
Placebo – 12 Unzen Wasser mit Lebensmittelfarbe
Sonstiges: Placebo
12 Unzen Wasser + Lebensmittelfarbe
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Portion Resync Arm
12 Unzen Wasser + 7,5 g Resync
Nahrungsergänzungsmittel: Neu synchronisieren
Das als Resync bekannte Produkt enthält eine Mischung aus nitratreichen Lebensmitteln, darunter Extrakte aus roter Beete, rotem Spinat, Kurkuma, Ingwerwurzel und Aroniabeere. Resync wird im Handel verkauft und als leistungssteigerndes Hilfsmittel und/oder Hilfsmittel zur körperlichen Erholung vermarktet.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Portionen Resync Arm
12oz Wasser + 15g Resync
Nahrungsergänzungsmittel: Neu synchronisieren
Das als Resync bekannte Produkt enthält eine Mischung aus nitratreichen Lebensmitteln, darunter Extrakte aus roter Beete, rotem Spinat, Kurkuma, Ingwerwurzel und Aroniabeere. Resync wird im Handel verkauft und als leistungssteigerndes Hilfsmittel und/oder Hilfsmittel zur körperlichen Erholung vermarktet.
ACTIVE_COMPARATOR: 1 Portion Resync+Collagen Arm
12 Unzen Wasser + 17 g Kollagen + 2 g Resync + 1 g Kohlenhydrate
Nahrungsergänzungsmittel: Resync + Collagen
17 g Kollagen + 2 g Resync + 1 g Kohlenhydrate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nitrat- und Nitritwerte im Blut gegenüber der täglichen Grundlinie mit 7,5 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen Nitrat- und Nitritspiegels im Blut anhand des täglichen Grundwertes von Nitrat und Nitrit im Blut mit 1 Portion (7,5 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung der Nitrat- und Nitritwerte im Blut gegenüber der täglichen Grundlinie mit 15 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung der täglichen Nitrat- und Nitritwerte im Blut anhand der täglichen Grundlinie von Nitrat und Nitrit im Blut mit 2 Portionen (15 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung der Nitrat- und Nitritwerte im Blut gegenüber der täglichen Grundlinie mit 20 g Resync+Collagen
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen Nitrat+Nitritgehalts im Blut aus dem täglichen Grundwert von Nitrat+Nitritgehalt im Blut mit 1 Portion (20 g) Resync+Collagen bestimmen. Diese Mischung enthält ungefähr 17 g Kollagen, 2 g Resync und 1 g Kohlenhydrate. Resync+Collagen-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung der Nitrat- und Nitritspiegel im Blut gegenüber dem täglichen Ausgangswert mit Placebo.
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen Nitrat-+Nitritspiegels im Blut aus dem täglichen Grundwert von Nitrat- und Nitritgehalt im Blut mit 12 Unzen lebensmittelfarbenem Wasser bestimmen. Ein roter Lebensmittelfarbstoff wird verwendet, um die Färbung der Nahrungsergänzungsmittel anzupassen.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber der täglichen Grundlinie mit 7,5 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen systolischen Blutdrucks mit Ergänzung des täglichen systolischen Basisblutdrucks mit 1 Portion (7,5 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber der täglichen Grundlinie mit 15 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen systolischen Blutdrucks mit Ergänzung des täglichen systolischen Basisblutdrucks mit 2 Portionen (15 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber der täglichen Grundlinie mit 20 g Resync+Collagen
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen systolischen Blutdrucks mit Ergänzung des täglichen systolischen Basisblutdrucks mit 1 Portion (20 g) Resync+Collagen bestimmen. Diese Mischung enthält ungefähr 17 g Kollagen, 2 g Resync und 1 g Kohlenhydrate. Resync+Collagen-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem täglichen Ausgangswert mit Placebo
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen systolischen Blutdrucks durch Ergänzung des täglichen systolischen Basisblutdrucks mit 12 Unzen lebensmittelfarbenem Wasser bestimmen. Ein roter Lebensmittelfarbstoff wird verwendet, um die Färbung der Nahrungsergänzungsmittel anzupassen.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber der täglichen Grundlinie mit 7,5 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen diastolischen Blutdrucks mit Ergänzung des täglichen diastolischen Ausgangsblutdrucks mit 1 Portion (7,5 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber der täglichen Grundlinie mit 15 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen diastolischen Blutdrucks mit Ergänzung des täglichen diastolischen Ausgangsblutdrucks mit 2 Portionen (15 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem täglichen Ausgangswert mit 20 g Resync+Collagen
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen diastolischen Blutdrucks mit Ergänzung des täglichen diastolischen Ausgangsblutdrucks mit 1 Portion (20 g) Resync+Collagen bestimmen. Diese Mischung enthält ungefähr 17 g Kollagen, 2 g Resync und 1 g Kohlenhydrate. Resync+Collagen-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem täglichen Ausgangswert mit Placebo
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung des täglichen diastolischen Blutdrucks durch Ergänzung des täglichen diastolischen Basisblutdrucks mit 12 Unzen lebensmittelfarbenem Wasser bestimmen. Ein roter Lebensmittelfarbstoff wird verwendet, um die Färbung der Nahrungsergänzungsmittel anzupassen.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber der täglichen Grundlinie mit 7,5 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung der täglichen Herzfrequenz mit Ergänzung der täglichen Grundherzfrequenz mit 1 Portion (7,5 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Änderung der Herzfrequenz gegenüber der täglichen Grundlinie mit 15 g Resync
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung der täglichen Herzfrequenz mit Ergänzung der täglichen Grundherzfrequenz mit 2 Portionen (15 g) Resync bestimmen. Resync-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber der täglichen Grundlinie mit Placebo
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung der täglichen Herzfrequenz mit Ergänzung der täglichen Grundherzfrequenz mit 12 Unzen lebensmittelfarbenem Wasser bestimmen. Ein roter Lebensmittelfarbstoff wird verwendet, um die Färbung der Nahrungsergänzungsmittel anzupassen.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber der täglichen Grundlinie mit 20 g Resync+Collagen
Zeitfenster: 75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Wir werden die Veränderung der täglichen Herzfrequenz mit Ergänzung der täglichen Grundherzfrequenz mit 1 Portion (20 g) Resync+Collagen bestimmen. Diese Mischung enthält ungefähr 17 g Kollagen, 2 g Resync und 1 g Kohlenhydrate. Resync+Collagen-Pulver wird mit 12 Unzen Wasser gemischt.
75 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Memphis

Mitarbeiter

Resync, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2020-67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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