Concentrazioni di nitrato/nitrito nel sangue a seguito di ingestione acuta di risincronizzazione in uomini e donne
26 aprile 2021 aggiornato da: Richard Bloomer, University of Memphis
Questo studio valuta l'ingestione acuta dell'integratore alimentare Resync sulle concentrazioni di nitrati/nitriti nel sangue in un campione di uomini e donne.
Questo sarà uno studio crossover in cui i partecipanti assumeranno tutte e 4 le condizioni: 1) Resync 7,5 g, 2) Resync 15 g, 3) Resync 20 g + collagene, 4) placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prodotto noto come Resync contiene una miscela di alimenti ricchi di nitrati tra cui barbabietola rossa, spinaci rossi, curcuma, radice di zenzero ed estratti di bacche di aronia. Resync è venduto commercialmente e commercializzato come aiuto ergogenico e/o aiuto per il recupero dell'esercizio. I produttori di Resync consigliano agli utenti di assumere questo prodotto 60-90 minuti prima di un evento sportivo o 30-90 minuti dopo l'esercizio. Resync basa queste affermazioni su studi precedenti che hanno indagato le capacità dei singoli ingredienti di aumentare i livelli di nitrati/nitriti nel sangue; tuttavia, non ci sono studi clinici sul prodotto finito stesso.
Lo scopo di questo studio pilota è determinare l'impatto di una singola ingestione acuta di prodotti Resync sulla concentrazione di nitrati/nitriti nel sangue in un campione di uomini e donne. Questo sarà uno studio crossover in cui i partecipanti assumeranno tutte e 4 le condizioni: 1) Resync 7,5 g, 2) Resync 15 g, 3) Resync 20 g + collagene, 4) placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18 - 29,9 kg/m2
- Non fumatore
- Non vegano
- Non utilizzare integratori alimentari a base di nitrati
Criteri di esclusione:
- Storia diagnosticata di diabete
- Storia diagnosticata di malattie cardiovascolari
- Storia diagnosticata di malattia neurologica
- Femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Braccio controllato con placebo
Placebo - 12 once di acqua con colorante alimentare
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12 once di acqua + colorante alimentare
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ACTIVE_COMPARATORE: 1 braccio di risincronizzazione al servizio
12 once di acqua + 7,5 g di risincronizzazione
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Il prodotto noto come Resync contiene una miscela di alimenti ricchi di nitrati tra cui barbabietola rossa, spinaci rossi, curcuma, radice di zenzero ed estratti di bacche di aronia.
Resync è venduto commercialmente e commercializzato come aiuto ergogenico e/o aiuto per il recupero dell'esercizio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di risincronizzazione da 2 porzioni
12 once di acqua + 15 g di risincronizzazione
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Il prodotto noto come Resync contiene una miscela di alimenti ricchi di nitrati tra cui barbabietola rossa, spinaci rossi, curcuma, radice di zenzero ed estratti di bacche di aronia.
Resync è venduto commercialmente e commercializzato come aiuto ergogenico e/o aiuto per il recupero dell'esercizio.
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ACTIVE_COMPARATORE: 1 porzione Resync+Collagen Arm
12 once di acqua + 17 g di collagene + 2 g di Resync + 1 g di carboidrati
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17 g di collagene + 2 g di resync + 1 g di carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di nitrati+nitriti nel sangue rispetto al basale giornaliero con 7,5 g di Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Con 1 porzione (7,5 g) di Resync, determineremo la variazione giornaliera di nitrato+nitrito nel sangue rispetto al valore basale giornaliero di nitrato+nitrito nel sangue.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione dei livelli di nitrati+nitriti nel sangue rispetto al basale giornaliero con 15 g di Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Con 2 porzioni (15 g) di Resync determineremo la variazione giornaliera di nitrato+nitrito nel sangue rispetto al valore basale giornaliero di nitrato+nitrito nel sangue.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione dei livelli di nitrati+nitriti nel sangue rispetto al basale giornaliero con 20 g di Resync+Collagen
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Con 1 porzione (20 g) di Resync+Collagen, determineremo la variazione giornaliera di nitrato+nitrito nel sangue rispetto al valore basale giornaliero di nitrato+nitrito nel sangue.
Questa miscela contiene circa 17 g di collagene, 2 g di Resync e 1 g di carboidrati.
La polvere di Resync + Collagen verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione dei livelli di nitrati+nitriti nel sangue rispetto al basale giornaliero con placebo.
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione giornaliera di nitrato+nitrito nel sangue rispetto al valore basale giornaliero di nitrato+nitrito nel sangue con 12 once di acqua colorata alimentare.
Verrà utilizzato un colorante alimentare rosso per abbinare la colorazione degli integratori.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale giornaliero con 7,5 g di Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa sistolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa sistolica di base giornaliera con 1 porzione (7,5 g) di Resync.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale giornaliero con 15 g di Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa sistolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa sistolica di base giornaliera con 2 porzioni (15 g) di Resync.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale giornaliero con 20 g di Resync+Collagen
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Verificheremo la variazione della pressione arteriosa sistolica giornaliera con l'integrazione della pressione arteriosa sistolica di base giornaliera con 1 porzione (20 g) di Resync+Collagen.
Questa miscela contiene circa 17 g di collagene, 2 g di Resync e 1 g di carboidrati.
La polvere di Resync + Collagen verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale giornaliero con placebo
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa sistolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa sistolica di base giornaliera con 12 once di acqua colorata alimentare.
Verrà utilizzato un colorante alimentare rosso per abbinare la colorazione degli integratori.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa diastolica rispetto al basale giornaliero con 7,5 g di Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa diastolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa diastolica di base giornaliera con 1 porzione (7,5 g) di Resync.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa diastolica rispetto al basale giornaliero con 15 g di Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa diastolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa diastolica di base giornaliera con 2 porzioni (15 g) di Resync.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa diastolica rispetto al basale giornaliero con 20 g di Resync+Collagen
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa diastolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa diastolica di base giornaliera con 1 porzione (20 g) di Resync+Collagen.
Questa miscela contiene circa 17 g di collagene, 2 g di Resync e 1 g di carboidrati.
La polvere di Resync + Collagen verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della pressione arteriosa diastolica rispetto al basale giornaliero con placebo
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della pressione arteriosa diastolica giornaliera con l'integrazione dalla pressione arteriosa diastolica di base giornaliera con 12 once di acqua colorata alimentare.
Verrà utilizzato un colorante alimentare rosso per abbinare la colorazione degli integratori.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale giornaliero con Resync da 7,5 g
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della frequenza cardiaca giornaliera con l'integrazione dalla frequenza cardiaca di base giornaliera con 1 porzione (7,5 g) di Resync.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale giornaliero con 15g Resync
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della frequenza cardiaca giornaliera con l'integrazione dalla frequenza cardiaca di base giornaliera con 2 porzioni (15 g) di Resync.
La polvere di risincronizzazione verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale giornaliero con placebo
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della frequenza cardiaca giornaliera con l'integrazione dalla frequenza cardiaca di base giornaliera con 12 once di acqua colorata alimentare.
Verrà utilizzato un colorante alimentare rosso per abbinare la colorazione degli integratori.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale giornaliero con 20 g di Resync+Collagen
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Determinare la variazione della frequenza cardiaca giornaliera con l'integrazione dalla frequenza cardiaca di base giornaliera con 1 porzione (20 g) di Resync+Collagen.
Questa miscela contiene circa 17 g di collagene, 2 g di Resync e 1 g di carboidrati.
La polvere di Resync + Collagen verrà miscelata con 12 once di acqua.
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75 minuti dopo l'assunzione del supplemento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-FY2020-67
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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