Stężenia azotanów/azotynów we krwi po ostrym spożyciu preparatu Resync u mężczyzn i kobiet
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Richard Bloomer, University of Memphis
To badanie ocenia ostre spożycie suplementu diety Resync na stężenie azotanów/azotynów we krwi w grupie mężczyzn i kobiet.
Będzie to próba krzyżowa, w której uczestnicy przyjmą wszystkie 4 warunki: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync + kolagen, 4) placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Produkt znany jako Resync zawiera mieszankę pokarmów bogatych w azotany, w tym ekstrakty z buraków, czerwonego szpinaku, kurkumy, korzenia imbiru i jagód aronii. Resync jest sprzedawany komercyjnie i sprzedawany jako pomoc ergogeniczna i / lub pomoc w regeneracji po ćwiczeniach. Producenci Resync zalecają użytkownikom przyjmowanie tego produktu 60-90 minut przed imprezą sportową lub 30-90 minut po treningu. Resync opiera te twierdzenia na wcześniejszych badaniach badających zdolność poszczególnych składników do zwiększania poziomu azotanów / azotynów we krwi; jednak nie ma badań klinicznych samego gotowego produktu.
Celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu nagłego, jednorazowego spożycia produktów Resync na stężenie azotanów/azotynów we krwi w grupie mężczyzn i kobiet. Będzie to próba krzyżowa, w której uczestnicy przyjmą wszystkie 4 warunki: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync + kolagen, 4) placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18 - 29,9 kg/m2
- Niepalący
- Niewegańskie
- Niestosowanie suplementów diety na bazie azotanów
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznana historia cukrzycy
- Rozpoznana historia chorób układu krążenia
- Rozpoznana historia chorób neurologicznych
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię kontrolowane placebo
Placebo - 12 uncji wody z barwnikiem spożywczym
|
12 uncji wody + barwnik spożywczy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 porcja Resync Arm
12 uncji wody + 7,5 g Resync
|
Produkt znany jako Resync zawiera mieszankę pokarmów bogatych w azotany, w tym ekstrakty z buraków, czerwonego szpinaku, kurkumy, korzenia imbiru i jagód aronii.
Resync jest sprzedawany komercyjnie i sprzedawany jako pomoc ergogeniczna i / lub pomoc w regeneracji po ćwiczeniach.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 porcje Resync Arm
12 uncji wody + 15 g Resync
|
Produkt znany jako Resync zawiera mieszankę pokarmów bogatych w azotany, w tym ekstrakty z buraków, czerwonego szpinaku, kurkumy, korzenia imbiru i jagód aronii.
Resync jest sprzedawany komercyjnie i sprzedawany jako pomoc ergogeniczna i / lub pomoc w regeneracji po ćwiczeniach.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 porcja Resync+Kolagen Arm
12 uncji wody + 17 g kolagenu + 2 g Resync + 1 g węglowodanów
|
17g Kolagen + 2g Resync + 1g Węglowodany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów azotanów i azotynów we krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po podaniu 7,5 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennego poziomu azotanów+azotynów we krwi na podstawie dziennej wartości bazowej azotanów+azotynów we krwi z 1 porcją (7,5 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana poziomu azotanów i azotynów we krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po podaniu 15 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennego poziomu azotanów+azotynów we krwi na podstawie dziennej wyjściowej wartości azotanów+azotynów we krwi z 2 porcjami (15 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana poziomu azotanów i azotynów we krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po zastosowaniu 20 g Resync+Collagen
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennego poziomu azotanów+azotynów we krwi na podstawie dziennej wartości bazowej azotanów+azotynów we krwi z 1 porcją (20 g) Resync+Collagen.
Ta mieszanka zawiera około 17 g kolagenu, 2 g Resync i 1 g węglowodanów.
Proszek Resync+Collagen zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana poziomu azotanów i azotynów we krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej z placebo.
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennej wartości azotanów+azotynów we krwi na podstawie dziennej wartości bazowej azotanów+azotynów we krwi z 12 uncjami wody zabarwionej żywnością.
Do dopasowania kolorystyki suplementów zostanie użyty czerwony barwnik spożywczy.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej linii bazowej po podaniu 7,5 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego skurczowego ciśnienia krwi z suplementacją na podstawie dziennego wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi za pomocą 1 porcji (7,5 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po podaniu 15 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego skurczowego ciśnienia krwi z suplementacją na podstawie dziennego wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi z 2 porcjami (15 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej linii bazowej po zastosowaniu 20 g Resync+Collagen
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennego skurczowego ciśnienia krwi z suplementacją od dziennego wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi z 1 porcją (20g) Resync+Collagen.
Ta mieszanka zawiera około 17 g kolagenu, 2 g Resync i 1 g węglowodanów.
Proszek Resync+Collagen zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej z placebo
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego skurczowego ciśnienia krwi z suplementacją na podstawie dziennego podstawowego skurczowego ciśnienia krwi z 12 uncjami wody zabarwionej żywnością.
Do dopasowania kolorystyki suplementów zostanie użyty czerwony barwnik spożywczy.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po podaniu 7,5 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego rozkurczowego ciśnienia krwi z suplementacją od dziennego podstawowego rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą 1 porcji (7,5 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po podaniu 15 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego rozkurczowego ciśnienia krwi z suplementacją na podstawie dziennego podstawowego rozkurczowego ciśnienia krwi z 2 porcjami (15 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej po zastosowaniu 20 g Resync+Collagen
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennego rozkurczowego ciśnienia krwi z suplementacją od dziennego wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi z 1 porcją (20g) Resync+Collagen.
Ta mieszanka zawiera około 17 g kolagenu, 2 g Resync i 1 g węglowodanów.
Proszek Resync+Collagen zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do dziennej wartości wyjściowej z placebo
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego rozkurczowego ciśnienia krwi z suplementacją od dziennego podstawowego rozkurczowego ciśnienia krwi z 12 uncjami wody zabarwionej żywnością.
Do dopasowania kolorystyki suplementów zostanie użyty czerwony barwnik spożywczy.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna od dziennej linii bazowej przy 7,5 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Zmianę dziennego tętna z suplementacją określimy na podstawie dziennego podstawowego tętna z 1 porcją (7,5 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana tętna od dziennej linii bazowej po 15 g Resync
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Ustalimy zmianę dziennego tętna z suplementacją na podstawie dziennego podstawowego tętna z 2 porcjami (15 g) Resync.
Proszek Resync zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana częstości akcji serca w stosunku do dziennej linii bazowej z placebo
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Określimy zmianę dziennego tętna z suplementacją od dziennego podstawowego tętna z 12 uncjami wody zabarwionej jedzeniem.
Do dopasowania kolorystyki suplementów zostanie użyty czerwony barwnik spożywczy.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana tętna w stosunku do dziennej linii bazowej przy 20 g Resync+Collagen
Ramy czasowe: 75 minut po spożyciu suplementu
|
Zmianę dziennego tętna z suplementacją ustalimy na podstawie dziennego podstawowego tętna z 1 porcją (20g) Resync+Collagen.
Ta mieszanka zawiera około 17 g kolagenu, 2 g Resync i 1 g węglowodanów.
Proszek Resync+Collagen zostanie zmieszany z 12 uncjami wody.
|
75 minut po spożyciu suplementu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2020-67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .