Veren nitraatti-/nitriittipitoisuudet miehillä ja naisilla Resyncin akuutin nielemisen jälkeen
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Richard Bloomer, University of Memphis
Tämä tutkimus arvioi ravintolisän Resync akuuttia nauttimista veren nitraatti-/nitriittipitoisuuksista miesten ja naisten otoksessa.
Tämä on crossover-koe, jossa osallistujat suorittavat kaikki neljä ehtoa: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync + kollageeni, 4) lumelääke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuote, joka tunnetaan nimellä Resync, sisältää sekoituksen nitraattipitoisia ruokia, kuten punajuurta, punaista pinaattia, kurkumaa, inkiväärijuurta ja aroniamarjauutteita. Resynciä myydään kaupallisesti ja markkinoidaan ergogeenisenä apuaineena ja/tai harjoituksen palautumisen apuvälineenä. Resyncin valmistajat suosittelevat käyttäjiä ottamaan tämän tuotteen 60-90 minuuttia ennen urheilutapahtumaa tai 30-90 minuuttia harjoituksen jälkeen. Resync perustaa nämä väitteet aikaisempiin tutkimuksiin, joissa tutkitaan yksittäisten ainesosien kykyä lisätä veren nitraatti-/nitriittitasoja; itse valmiilla tuotteella ei kuitenkaan ole kliinisiä tutkimuksia.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää Resync-tuotteiden akuutin kerta-annoksen vaikutus veren nitraatti-/nitriittipitoisuuteen miesten ja naisten näytteessä. Tämä on crossover-koe, jossa osallistujat suorittavat kaikki neljä ehtoa: 1) 7,5 g Resync, 2) 15 g Resync, 3) 20 g Resync + kollageeni, 4) lumelääke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18 - 29,9 kg/m2
- Tupakoimaton
- Ei-vegaaninen
- Ei käytä nitraattipohjaisia ravintolisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnosoitu historia
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonitautihistoria
- Diagnosoitu neurologinen sairaus
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebokontrolloitu käsivarsi
Placebo - 12 unssia vettä elintarvikevärillä
|
12 unssia vettä + elintarvikeväriä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 annostelu Resync Arm
12 unssia vettä + 7,5 g Resync
|
Tuote, joka tunnetaan nimellä Resync, sisältää sekoituksen nitraattipitoisia ruokia, kuten punajuurta, punaista pinaattia, kurkumaa, inkiväärijuurta ja aroniamarjauutteita.
Resynciä myydään kaupallisesti ja markkinoidaan ergogeenisenä apuaineena ja/tai harjoituksen palautumisen apuvälineenä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 annosta Resync Arm
12 unssia vettä + 15 g Resync
|
Tuote, joka tunnetaan nimellä Resync, sisältää sekoituksen nitraattipitoisia ruokia, kuten punajuurta, punaista pinaattia, kurkumaa, inkiväärijuurta ja aroniamarjauutteita.
Resynciä myydään kaupallisesti ja markkinoidaan ergogeenisenä apuaineena ja/tai harjoituksen palautumisen apuvälineenä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 annosta Resync+Collagen Arm
12 unssia vettä + 17 g kollageenia + 2 g Resync + 1 g hiilihydraatteja
|
17 g kollageenia + 2 g Resync + 1 g hiilihydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren nitraatti+nitriittitasoissa päivittäisestä lähtötasosta 7,5 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen veren nitraatti+nitriitti muutoksen päivittäisestä lähtötasosta verinitraatti+nitriitti 1 annoksella (7,5g) Resyncia.
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos veren nitraatti+nitriittitasoissa päivittäisestä lähtötasosta 15 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen veren nitraatti+nitriitti muutoksen päivittäisestä lähtötasosta verinitraatti+nitriitti kahdella Resync-annoksella (15g).
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos veren nitraatti+nitriittitasoissa päivittäisestä lähtötasosta 20 g:lla Resync+Collagen
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen veren nitraatti+nitriitti muutoksen päivittäisestä lähtötasosta veren nitraatti+nitriitti 1 annoksella (20g) Resync+Collagenia.
Tämä sekoitus sisältää noin 17 g kollageenia, 2 g Resynciä ja 1 g hiilihydraatteja.
Resync+Collagen-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos veren nitraatti+nitriittitasoissa päivittäisestä lähtötasosta lumelääkkeellä.
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen veren nitraatti+nitriitin muutoksen päivittäisestä lähtötasosta veren nitraatti+nitriitti 12 unssilla elintarvikeväristä vettä.
Lisäravinteiden värin sovittamiseksi käytetään punaista elintarvikeväriä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa päivittäisestä lähtötasosta 7,5 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen systolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä systolista verenpainetta 1 annoksella (7,5 g) Resyncia.
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa päivittäisestä lähtötasosta 15 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen systolisen verenpaineen muutoksen lisäämällä päivittäisestä systolisesta verenpaineesta 2 annosta (15 g) Resyncia.
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Systolisen verenpaineen muutos päivittäisestä lähtötasosta 20g Resync+Collagenilla
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen systolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä systolista verenpainetta 1 annoksella (20g) Resync+Collagenia.
Tämä sekoitus sisältää noin 17 g kollageenia, 2 g Resynciä ja 1 g hiilihydraatteja.
Resync+Collagen-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa päivittäisestä lähtötasosta lumelääkkeellä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen systolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä systolista verenpainetta 12 unssilla elintarvikeväristä vettä.
Lisäravinteiden värin sovittamiseksi käytetään punaista elintarvikeväriä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos päivittäisestä lähtötasosta 7,5 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen diastolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä perusdiastolista verenpainetta 1 annoksella (7,5 g) Resyncia.
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos päivittäisestä lähtötasosta 15 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen diastolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä perusdiastolista verenpainetta 2 annosta (15 g) Resyncia.
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos päivittäisestä lähtötasosta 20g Resync+Collagenilla
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen diastolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä perusdiastolista verenpainetta 1 annoksella (20 g) Resync+Collagenia.
Tämä sekoitus sisältää noin 17 g kollageenia, 2 g Resynciä ja 1 g hiilihydraatteja.
Resync+Collagen-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos päivittäisestä lähtötasosta lumelääkkeellä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen diastolisen verenpaineen muutoksen täydentämällä päivittäistä diastolista verenpainetta 12 unssilla elintarvikeväristä vettä.
Lisäravinteiden värin sovittamiseksi käytetään punaista elintarvikeväriä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä päivittäisestä lähtötasosta 7,5 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen sykkeen muutoksen täydentämällä päivittäistä perussykettä 1 annoksella (7,5 g) Resyncia.
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä päivittäisestä lähtötasosta 15 g Resyncillä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen sykkeen muutoksen täydentämällä päivittäistä perussykettä kahdella Resync-annoksella (15 g).
Resync-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä päivittäisestä lähtötasosta lumelääkkeellä
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen sykkeen muutoksen täydentämällä päivittäistä perussykettä 12 unssilla elintarvikeväristä vettä.
Lisäravinteiden värin sovittamiseksi käytetään punaista elintarvikeväriä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä päivittäisestä lähtötasosta 20g Resync+Collagenilla
Aikaikkuna: 75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Määritämme päivittäisen sykkeen muutoksen täydentämällä päivittäistä perussykettä 1 annoksella (20 g) Resync+Collagenia.
Tämä sekoitus sisältää noin 17 g kollageenia, 2 g Resynciä ja 1 g hiilihydraatteja.
Resync+Collagen-jauhe sekoitetaan 12 unssiin vettä.
|
75 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2020-67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .