Concentrations sanguines de nitrate/nitrite après ingestion aiguë de Resync chez les hommes et les femmes
26 avril 2021 mis à jour par: Richard Bloomer, University of Memphis
Cette étude évalue l'ingestion aiguë du complément alimentaire Resync sur les concentrations sanguines de nitrate/nitrite chez un échantillon d'hommes et de femmes.
Il s'agira d'un essai croisé dans lequel les participants prendront les 4 conditions : 1) 7,5 g de Resync, 2) 15 g de Resync, 3) 20 g de Resync + collagène, 4) un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le produit connu sous le nom de Resync contient un mélange d'aliments riches en nitrates, notamment des extraits de betterave rouge, d'épinards rouges, de curcuma, de racine de gingembre et de baies d'aronia. Resync est vendu dans le commerce et commercialisé comme aide ergogénique et/ou aide à la récupération physique. Les fabricants de Resync recommandent aux utilisateurs de prendre ce produit 60 à 90 minutes avant un événement sportif ou 30 à 90 minutes après l'exercice. Resync fonde ces affirmations sur des études antérieures portant sur les capacités des ingrédients individuels à augmenter les niveaux de nitrate/nitrite dans le sang ; cependant, il n'y a pas d'essais cliniques sur le produit fini lui-même.
Le but de cette étude pilote est de déterminer l'impact d'une ingestion unique et aiguë de produits Resync sur la concentration sanguine de nitrate/nitrite dans un échantillon d'hommes et de femmes. Il s'agira d'un essai croisé dans lequel les participants prendront les 4 conditions : 1) 7,5 g de Resync, 2) 15 g de Resync, 3) 20 g de Resync + collagène, 4) un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18 - 29,9 kg/m2
- Non fumeur
- Non végétalien
- Ne pas utiliser de compléments alimentaires à base de nitrate
Critère d'exclusion:
- Antécédents diagnostiqués de diabète
- Antécédents diagnostiqués de maladie cardiovasculaire
- Antécédents diagnostiqués de maladie neurologique
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Bras contrôlé par placebo
Placebo - 12 oz d'eau avec colorant alimentaire
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12 oz d'eau + colorant alimentaire
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 portion de bras de resynchronisation
12 oz d'eau + 7,5 g de resynchronisation
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Le produit connu sous le nom de Resync contient un mélange d'aliments riches en nitrates, notamment des extraits de betterave rouge, d'épinards rouges, de curcuma, de racine de gingembre et de baies d'aronia.
Resync est vendu dans le commerce et commercialisé comme aide ergogénique et/ou aide à la récupération physique.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 portions de bras de resynchronisation
12 oz d'eau + 15 g de resynchronisation
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Le produit connu sous le nom de Resync contient un mélange d'aliments riches en nitrates, notamment des extraits de betterave rouge, d'épinards rouges, de curcuma, de racine de gingembre et de baies d'aronia.
Resync est vendu dans le commerce et commercialisé comme aide ergogénique et/ou aide à la récupération physique.
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 portion Resync+Collagen Arm
12 oz d'eau + 17 g de collagène + 2 g de Resync + 1 g de glucides
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17g Collagène + 2g Resync + 1g Glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des taux sanguins de nitrate + nitrite par rapport à la ligne de base quotidienne avec 7,5 g de Resync
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement quotidien de nitrate + nitrite dans le sang par rapport au nitrate + nitrite sanguin quotidien de base avec 1 portion (7,5 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement des taux sanguins de nitrate + nitrite par rapport à la ligne de base quotidienne avec 15 g de resynchronisation
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement quotidien de nitrate + nitrite dans le sang à partir du taux quotidien de nitrate + nitrite dans le sang avec 2 portions (15 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement des taux sanguins de nitrate + nitrite par rapport à la ligne de base quotidienne avec 20 g de Resync + Collagène
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement quotidien de nitrate + nitrite dans le sang par rapport au nitrate + nitrite sanguin quotidien de base avec 1 portion (20 g) de Resync + Collagen.
Ce mélange contient environ 17 g de collagène, 2 g de Resync et 1 g de glucides.
La poudre Resync+Collagen sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement des taux sanguins de nitrate + nitrite par rapport à la ligne de base quotidienne avec un placebo.
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement quotidien de nitrate + nitrite dans le sang à partir de la base quotidienne de nitrate + nitrite dans le sang avec 12 oz d'eau colorée.
Un colorant alimentaire rouge sera utilisé pour correspondre à la coloration des suppléments.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement de la pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec 7,5 g de resynchronisation
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle systolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle systolique quotidienne de base avec 1 portion (7,5 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Modification de la pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec 15 g de resynchronisation
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle systolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle systolique de base quotidienne avec 2 portions (15 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement de la pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec 20 g de Resync+Collagen
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle systolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle systolique de base quotidienne avec 1 portion (20 g) de Resync+Collagen.
Ce mélange contient environ 17 g de collagène, 2 g de Resync et 1 g de glucides.
La poudre Resync+Collagen sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement de la pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec un placebo
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle systolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle systolique de base quotidienne avec 12 oz d'eau colorée.
Un colorant alimentaire rouge sera utilisé pour correspondre à la coloration des suppléments.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement de la pression artérielle diastolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec 7,5 g de Resync
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle diastolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle diastolique quotidienne de base avec 1 portion (7,5 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Modification de la pression artérielle diastolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec 15 g de resynchronisation
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle diastolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle diastolique quotidienne de base avec 2 portions (15 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Modification de la pression artérielle diastolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec 20 g de Resync+Collagen
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle diastolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle diastolique quotidienne de base avec 1 portion (20 g) de Resync+Collagen.
Ce mélange contient environ 17 g de collagène, 2 g de Resync et 1 g de glucides.
La poudre Resync+Collagen sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement de la pression artérielle diastolique par rapport à la ligne de base quotidienne avec un placebo
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la pression artérielle diastolique quotidienne avec une supplémentation à partir de la pression artérielle diastolique quotidienne de base avec 12 oz d'eau colorée.
Un colorant alimentaire rouge sera utilisé pour correspondre à la coloration des suppléments.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base quotidienne avec 7,5 g de resynchronisation
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la fréquence cardiaque quotidienne avec une supplémentation à partir de la fréquence cardiaque de base quotidienne avec 1 portion (7,5 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base quotidienne avec 15 g de resynchronisation
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la fréquence cardiaque quotidienne avec une supplémentation à partir de la fréquence cardiaque de base quotidienne avec 2 portions (15 g) de Resync.
La poudre Resync sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base quotidienne avec le placebo
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la fréquence cardiaque quotidienne avec une supplémentation à partir de la fréquence cardiaque de base quotidienne avec 12 oz d'eau colorée.
Un colorant alimentaire rouge sera utilisé pour correspondre à la coloration des suppléments.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base quotidienne avec 20 g de Resync+Collagène
Délai: 75 minutes après l'ingestion du supplément
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Nous déterminerons le changement de la fréquence cardiaque quotidienne avec une supplémentation à partir de la fréquence cardiaque de base quotidienne avec 1 portion (20 g) de Resync+Collagen.
Ce mélange contient environ 17 g de collagène, 2 g de Resync et 1 g de glucides.
La poudre Resync+Collagen sera mélangée avec 12 onces d'eau.
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75 minutes après l'ingestion du supplément
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Bloomer, Ph.D., Dean of School of Health Studies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2020-67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .