Β-ラクタム系抗生物質の陰性適中率とNIC。
2023年6月19日 更新者：Alexei Gonzalez-Estrada, MD、Mayo Clinic
ペニシリン以外の抗生物質を含むベータラクタムの陰性適中率および非刺激性皮膚試験濃度。
研究者は、アレルギー皮膚検査に必要な薬の量を評価し、陰性検査を受けた患者が、一般的に使用されている抗生物質に対する皮膚検査の検査薬に対して本当にアレルギーを持っていない可能性を判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ペニシリン以外の抗生物質を含むベータラクタムによる皮膚テストの陰性適中率を正確に決定するための前向き研究になります。
ベータラクタムに使用すべき濃度は実際には以前に推奨されていた濃度よりもはるかに低く、過去の麻酔中に識別可能なベータラクタム誘発アレルギー反応の発生率が高かったのは、真のアレルギーではなく皮膚の刺激によるものである可能性があるという仮説が立てられています.反応（偽陽性）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
747
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術を受ける 18 歳以上のすべての成人
除外基準:
- 18歳未満の未成年者、同意できない成人、または以前の手術中に以前のアレルギー反応歴のある成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究チームは、陰性適中率と非刺激性濃度を決定するために、手術中にベータラクタム含有抗生物質 (ペニシリン以外) を投与された患者のための新しい診断皮膚テスト手順を開発しています。
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確立された陽性および陰性対照と比較して、濃度を増加させた NMBA の皮内注射に続く経皮皮膚穿刺。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペニシリン以外の抗生物質を含む一般的なベータラクタムに対する非刺激性濃度
時間枠：1年
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抗生物質を含む一般的なベータラクタムに対する NIC を決定します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペニシリン以外の抗生物質を含む一般的に使用されるベータラクタムに対する皮内皮膚テストの負の予測値
時間枠：1年
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一般的に使用されるベータラクタム含有抗生物質に対する皮内皮膚テストの陰性適中率の決定
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペニシリン以外の抗生物質を含むベータラクタムに対する皮膚テスト時に使用される最大濃度
時間枠：1年
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抗生物質を含むベータラクタムの皮膚テストで使用される最大濃度の変動性にギャップを埋めます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexei Gonzalez Estrada, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (実際)
2023年1月6日
研究の完了 (実際)
2023年1月6日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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