Valor preditivo negativo e NIC de antibióticos beta-lactâmicos.
19 de junho de 2023 atualizado por: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
O valor preditivo negativo e as concentrações de testes cutâneos não irritantes de antibióticos contendo beta-lactâmicos, exceto a penicilina.
Os pesquisadores estão tentando avaliar a quantidade de medicação necessária para o teste cutâneo de alergia e determinar a probabilidade de que os pacientes com teste negativo realmente não tenham alergia à droga testada ou aos antibióticos comumente usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospectivo para determinar com precisão o valor preditivo negativo do teste cutâneo com antibióticos beta-lactâmicos contendo outros que não a penicilina.
Supõe-se que as concentrações que devem ser usadas para os beta-lactâmicos são realmente muito mais baixas do que as previamente recomendadas e que a maior incidência de reações alérgicas induzidas por beta-lactâmicos identificáveis durante a anestesia no passado pode ser devida à irritação da pele, e não a uma alergia verdadeira. reação (falsos positivos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
747
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos > ou = a 18 anos submetidos a cirurgia
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, Adultos impossibilitados de consentir, ou aqueles Adultos com história prévia de reação alérgica em cirurgias anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
A equipe de estudo está desenvolvendo um novo procedimento de teste cutâneo de diagnóstico para pacientes que recebem antibióticos contendo beta-lactâmicos durante a cirurgia (exceto penicilina) para determinar valores preditivos negativos e concentrações não irritantes.
|
Picada percutânea na pele seguida de injeções intradérmicas de NMBAs em concentrações crescentes em comparação com um controle positivo e negativo estabelecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações não irritantes para antibióticos contendo beta-lactâmicos comuns que não a penicilina
Prazo: 1 ano
|
Determinar o NIC para antibióticos contendo beta-lactâmicos comuns
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo negativo do teste cutâneo intradérmico para beta-lactâmicos comumente usados contendo antibióticos que não a penicilina
Prazo: 1 ano
|
Determinar o valor preditivo negativo do teste cutâneo intradérmico para antibióticos contendo beta-lactâmicos comumente usados
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração máxima usada em testes cutâneos para beta-lactâmicos contendo antibióticos diferentes da penicilina
Prazo: 1 ano
|
Feche a lacuna na variabilidade da concentração máxima usada ao testar a pele contendo antibióticos beta-lactâmicos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-002587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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