Отрицательная прогностическая ценность и NIC бета-лактамных антибиотиков.
19 июня 2023 г. обновлено: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Отрицательная прогностическая ценность и не раздражающие кожу концентрации бета-лактама, содержащего антибиотики, отличные от пенициллина.
Исследователи пытаются оценить, сколько лекарств требуется для кожной пробы на аллергию, и определить вероятность того, что у пациентов с отрицательным результатом теста действительно нет аллергии на тестируемый препарат кожной пробы на обычно используемые антибиотики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проспективным для точного определения отрицательной прогностической ценности кожных проб с бета-лактамом, содержащим антибиотики, отличные от пенициллина.
Предполагается, что концентрации, которые следует использовать для бета-лактамов, на самом деле намного ниже, чем рекомендовалось ранее, и что более высокая частота идентифицируемых бета-лактамных аллергических реакций во время анестезии в прошлом может быть связана с раздражением кожи, а не с истинной аллергией. реакции (ложноположительные).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
747
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые > или = до 18 лет, перенесшие операцию
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет, Взрослые, которые не могут дать согласие, или Взрослые с аллергическими реакциями в анамнезе во время предыдущих операций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа разрабатывает новую процедуру диагностического кожного тестирования для пациентов, получающих бета-лактам, содержащий антибиотики, во время операции (кроме пенициллина), чтобы определить отрицательные прогностические значения и концентрации, не вызывающие раздражения.
|
Чрескожный укол кожи с последующим внутрикожным введением NMBA в возрастающих концентрациях по сравнению с установленным положительным и отрицательным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации, не вызывающие раздражения, по отношению к обычному бета-лактаму, содержащему антибиотики, отличные от пенициллина.
Временное ограничение: 1 год
|
Определить NIC к обычным бета-лактамным антибиотикам, содержащим
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность внутрикожных кожных проб для часто используемых бета-лактамных антибиотиков, содержащих другие антибиотики, кроме пенициллина.
Временное ограничение: 1 год
|
Определить отрицательную прогностическую ценность внутрикожных кожных проб для часто используемых антибиотиков, содержащих бета-лактам
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация, используемая при кожных пробах на бета-лактам, содержащий антибиотики, отличные от пенициллина.
Временное ограничение: 1 год
|
Закрыть разрыв по вариабельности максимальной концентрации, используемой при кожном тестировании бета-лактамных антибиотиков.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .