Negativní prediktivní hodnota a NIC beta-laktamových antibiotik.
19. června 2023 aktualizováno: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Negativní prediktivní hodnota a koncentrace nedráždivého kožního testování antibiotik obsahujících beta-laktam jiná než penicilin.
Vědci se snaží vyhodnotit, kolik léků je potřeba pro kožní testy na alergii a určit pravděpodobnost, že pacienti s negativním testem skutečně nemají alergii na testovaný lék kožního testování na běžně používaná antibiotika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude prospektivní studií k přesnému určení negativní prediktivní hodnoty kožních testů s antibiotiky obsahujícími beta-laktam jinými než penicilin.
Předpokládá se, že koncentrace, které by měly být použity pro beta-laktamy, jsou ve skutečnosti mnohem nižší, než se dříve doporučovalo, a že vyšší výskyt identifikovatelných alergických reakcí vyvolaných beta-laktamy během anestezie v minulosti může být způsoben podrážděním kůže spíše než skutečnou alergií. reakce (falešně pozitivní).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
747
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí > nebo = do 18 let podstupující operaci
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí mladší 18 let, dospělí neschopní dát souhlas nebo dospělí s předchozí alergickou reakcí během předchozích operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní tým vyvíjí nový diagnostický postup kožního testování pro pacienty, kteří dostávají během chirurgického zákroku antibiotika obsahující beta-laktam (jiná než penicilin), aby se určily negativní prediktivní hodnoty a nedráždivé koncentrace.
|
Perkutánní vpich do kůže následovaný intradermálními injekcemi NMBA ve zvyšujících se koncentracích ve srovnání se zavedenou pozitivní a negativní kontrolou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedráždivé Koncentrace běžných antibiotik obsahujících beta-laktam jiná než penicilin
Časové okno: 1 rok
|
Určete NIC k běžným antibiotikům obsahujícím beta-laktam
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní prediktivní hodnota intradermálního kožního testování na běžně používaná antibiotika obsahující beta-laktam jiná než penicilin
Časové okno: 1 rok
|
Stanovte negativní prediktivní hodnotu intradermálního kožního testování na běžně používaná antibiotika obsahující beta laktam
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální koncentrace používaná při kožních testech na beta-laktam obsahující antibiotika jiná než penicilin
Časové okno: 1 rok
|
Těsná mezera ve variabilitě maximální koncentrace použité při kožním testování antibiotik obsahujících beta laktam.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-002587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .