Negativ prediktiv verdi og NIC for beta-laktamantibiotika.
19. juni 2023 oppdatert av: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Den negative prediktive verdien og ikke-irriterende hudtestingskonsentrasjoner av beta-laktam som inneholder andre antibiotika enn penicillin.
Forskerne prøver å evaluere hvor mye medisin som kreves for hudtesting av allergi og å bestemme sannsynligheten for at pasienter med en negativ test virkelig ikke har en allergi mot det testede stoffet for hudtesting mot vanlig brukte antibiotika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en prospektiv studie for nøyaktig å bestemme den negative prediktive verdien av hudtesting med beta-laktam som inneholder andre antibiotika enn penicillin.
Det antas at konsentrasjonene som bør brukes for betalaktamer faktisk er mye lavere enn tidligere anbefalt, og at den høyere forekomsten av identifiserbare betalaktaminduserte allergiske reaksjoner under anestesi tidligere kan skyldes irritasjon av huden snarere enn en ekte allergisk reaksjon (falske positive).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
747
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne > eller = til 18 år som gjennomgår operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år, voksne som ikke kan samtykke, eller voksne med tidligere allergiske reaksjoner under tidligere operasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Studieteamet utvikler en ny diagnostisk hudtestingsprosedyre for pasienter som får beta-laktamholdige antibiotika under kirurgi (annet enn penicillin) for å bestemme negative prediktive verdier og ikke-irriterende konsentrasjoner.
|
Perkutan hudstikk etterfulgt av intradermale injeksjoner av NMBA ved økende konsentrasjoner sammenlignet med en etablert positiv og negativ kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-irriterende konsentrasjoner til vanlig beta-laktam som inneholder andre antibiotika enn penicillin
Tidsramme: 1 år
|
Bestem NIC til vanlig beta-laktamholdige antibiotika
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ prediktiv verdi av intradermal hudtesting til vanlig brukte beta-laktamholdige antibiotika andre enn penicillin
Tidsramme: 1 år
|
Bestem negativ prediktiv verdi av intradermal hudtesting til vanlig brukte beta-laktamholdige antibiotika
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maks konsentrasjon brukes ved hudtesting for beta-laktam som inneholder andre antibiotika enn penicillin
Tidsramme: 1 år
|
Tett gap på variasjonen av den maksimale konsentrasjonen som brukes ved hudtesting av beta-laktamholdige antibiotika.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-002587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .