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Beta-Lactam 항생제의 음의 예측값과 NIC.

2023년 6월 19일 업데이트: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic

페니실린 이외의 항생제를 함유한 베타락탐의 음성예측치 및 무자극성 피부검사 농도

연구자들은 알레르기 피부 검사에 얼마나 많은 약물이 필요한지 평가하고 음성 검사를 받은 환자가 실제로 일반적으로 사용되는 항생제에 대한 피부 검사 약물에 알레르기가 없을 가능성을 결정하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 페니실린 이외의 항생제를 함유한 베타락탐을 이용한 피부반응검사의 음성예측도를 정확하게 판단하기 위한 전향적 연구이다.

베타락탐에 사용되어야 하는 농도는 실제로 이전에 권장된 것보다 훨씬 낮고, 과거에 마취 중 확인 가능한 베타락탐 유도 알레르기 반응의 더 높은 발생률은 진정한 알레르기보다는 피부 자극 때문일 수 있다는 가설이 있습니다. 반응(가양성).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

747

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 > 또는 = 수술을 받는 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만의 미성년자, 동의할 수 없는 성인 또는 이전 수술 중 알레르기 반응 이력이 있는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
연구 팀은 음성 예측 값과 비자극성 농도를 결정하기 위해 수술 중 항생제(페니실린 제외)를 함유한 베타 락탐을 받은 환자를 위한 새로운 진단 피부 테스트 절차를 개발하고 있습니다.
확립된 양성 및 음성 대조군과 비교하여 증가하는 농도에서 NMBA의 경피적 피부 찌름 후 피내 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페니실린 이외의 항생제를 함유한 일반적인 베타 락탐에 대한 비자극성 농도
기간: 일년
항생제를 포함하는 일반적인 베타 락탐에 대한 NIC 결정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페니실린 이외의 항생제를 함유한 일반적으로 사용되는 베타락탐에 대한 피내 피부 검사의 음성 예측값
기간: 일년
일반적으로 사용되는 베타락탐 함유 항생제에 대한 피내 피부 검사의 음성 예측값 결정
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페니실린 이외의 항생제를 함유한 베타락탐에 대한 피부검사 시 사용되는 최대농도
기간: 일년
항생물질을 함유한 베타락탐 피부검사 시 사용되는 최대농도의 가변성에 대한 간극을 좁힙니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-002587

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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