Valeur prédictive négative et NIC des antibiotiques bêta-lactamines.
19 juin 2023 mis à jour par: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
La valeur prédictive négative et les concentrations des tests cutanés non irritants des bêta-lactamines contenant des antibiotiques autres que la pénicilline.
Les chercheurs tentent d'évaluer la quantité de médicament nécessaire pour les tests cutanés d'allergie et de déterminer la probabilité que les patients avec un test négatif n'aient vraiment pas d'allergie au médicament testé des tests cutanés aux antibiotiques couramment utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une étude prospective pour déterminer avec précision la valeur prédictive négative des tests cutanés avec des bêta-lactamines contenant des antibiotiques autres que la pénicilline.
On suppose que les concentrations qui devraient être utilisées pour les bêta-lactamines sont en fait beaucoup plus faibles que celles recommandées précédemment et que l'incidence plus élevée de réactions allergiques identifiables induites par les bêta-lactamines pendant l'anesthésie dans le passé peut être due à une irritation de la peau plutôt qu'à une véritable réaction allergique. réaction (faux positifs).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
747
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes > ou = à 18 ans subissant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Les mineurs de moins de 18 ans, les adultes incapables de donner leur consentement ou les adultes ayant des antécédents de réaction allergique lors de chirurgies antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
L'équipe de l'étude développe une nouvelle procédure de test cutané diagnostique pour les patients qui reçoivent des bêta-lactamines contenant des antibiotiques pendant la chirurgie (autres que la pénicilline) afin de déterminer les valeurs prédictives négatives et les concentrations non irritantes.
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Piqûre cutanée percutanée suivie d'injections intradermiques de NMBA à des concentrations croissantes par rapport à un contrôle positif et négatif établi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations non irritantes aux bêta-lactamines courantes contenant des antibiotiques autres que la pénicilline
Délai: 1 an
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Déterminer le NIC aux bêta-lactamines communes contenant des antibiotiques
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive négative des tests cutanés intradermiques aux bêta-lactamines couramment utilisées contenant des antibiotiques autres que la pénicilline
Délai: 1 an
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Déterminer la valeur prédictive négative des tests cutanés intradermiques aux bêta-lactamines couramment utilisées contenant des antibiotiques
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration maximale utilisée lors des tests cutanés pour les bêta-lactamines contenant des antibiotiques autres que la pénicilline
Délai: 1 an
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Combler l'écart sur la variabilité de la concentration maximale utilisée lors des tests cutanés de bêta-lactamines contenant des antibiotiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-002587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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