Valore predittivo negativo e NIC di antibiotici beta-lattamici.
19 giugno 2023 aggiornato da: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Il valore predittivo negativo e le concentrazioni di test cutanei non irritanti di beta-lattamici contenenti antibiotici diversi dalla penicillina.
I ricercatori stanno cercando di valutare la quantità di farmaci necessari per i test cutanei allergologici e di determinare la probabilità che i pazienti con un test negativo non abbiano davvero un'allergia al farmaco testato nei test cutanei agli antibiotici comunemente usati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio prospettico per determinare con precisione il valore predittivo negativo del test cutaneo con beta-lattamici contenenti antibiotici diversi dalla penicillina.
Si ipotizza che le concentrazioni che dovrebbero essere utilizzate per i beta-lattamici siano in realtà molto inferiori a quelle precedentemente raccomandate e che la maggiore incidenza di reazioni allergiche identificabili indotte da beta-lattamici durante l'anestesia in passato possa essere dovuta all'irritazione della pelle piuttosto che a una vera allergia. reazione (falsi positivi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
747
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti > o = fino a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore ai 18 anni, Adulti incapaci di acconsentire o Adulti con precedenti di reazioni allergiche durante precedenti interventi chirurgici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il team di studio sta sviluppando una nuova procedura di test cutaneo diagnostico per i pazienti che ricevono antibiotici contenenti beta lattamici durante l'intervento chirurgico (diversi dalla penicillina) al fine di determinare i valori predittivi negativi e le concentrazioni non irritanti.
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Puntura cutanea percutanea seguita da iniezioni intradermiche di NMBA a concentrazioni crescenti rispetto a un controllo positivo e negativo stabilito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni non irritanti per i comuni beta lattamici contenenti antibiotici diversi dalla penicillina
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare il NIC per i comuni beta lattamici contenenti antibiotici
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo negativo del test cutaneo intradermico rispetto agli antibiotici comunemente usati contenenti beta lattamici diversi dalla penicillina
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare il valore predittivo negativo del test cutaneo intradermico per gli antibiotici contenenti beta lattamici comunemente usati
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione massima utilizzata durante i test cutanei per beta lattamici contenenti antibiotici diversi dalla penicillina
Lasso di tempo: 1 anno
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Divario ravvicinato sulla variabilità della concentrazione massima utilizzata durante i test cutanei di beta lattamici contenenti antibiotici.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-002587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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