Negativ prædiktiv værdi og NIC af beta-lactam antibiotika.
19. juni 2023 opdateret af: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Den negative prædiktive værdi og ikke-irriterende hudtestkoncentrationer af beta-lactam indeholdende andre antibiotika end penicillin.
Forskerne forsøger at evaluere, hvor meget medicin der kræves til allergisk hudtest og at bestemme sandsynligheden for, at patienter med en negativ test virkelig ikke har en allergi over for det testede lægemiddel af hudtest til almindeligt anvendte antibiotika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse for nøjagtigt at bestemme den negative prædiktive værdi af hudtest med beta-lactam indeholdende andre antibiotika end penicillin.
Det er en hypotese, at de koncentrationer, der bør anvendes til beta-lactamer, faktisk er meget lavere end tidligere anbefalet, og at den højere forekomst af identificerbare beta-lactam-inducerede allergiske reaktioner under anæstesi tidligere kan skyldes irritation af huden snarere end en ægte allergisk reaktion (falske positive).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
747
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne > eller = til 18 år, der skal opereres
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år, voksne, der ikke kan give samtykke, eller voksne med tidligere allergiske reaktioner under tidligere operationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Undersøgelsesteamet udvikler en ny diagnostisk hudtestprocedure for patienter, der får beta-lactam-holdige antibiotika under operation (bortset fra penicillin) for at bestemme negative forudsigelige værdier og ikke-irriterende koncentrationer.
|
Perkutan hudstik efterfulgt af intradermale injektioner af NMBA i stigende koncentrationer sammenlignet med en etableret positiv og negativ kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-irriterende koncentrationer til almindelig beta-lactam indeholdende andre antibiotika end penicillin
Tidsramme: 1 år
|
Bestem NIC til almindelig beta-lactam-holdige antibiotika
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ prædiktiv værdi af intradermal hudtest til almindeligt anvendte beta-lactam-holdige antibiotika bortset fra penicillin
Tidsramme: 1 år
|
Bestem negativ prædiktiv værdi af intradermal hudtest til almindeligt anvendte beta-lactamholdige antibiotika
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maks. koncentration, der bruges ved hudtestning for beta-lactam, der indeholder andre antibiotika end penicillin
Tidsramme: 1 år
|
Tæt hul på variabiliteten af den maksimale koncentration, der anvendes ved hudtestning af beta-lactam-holdige antibiotika.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-002587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .